Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av karnosin på diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer (Carnorisk)

14. april 2018 oppdatert av: Jozef Ukropec

Randomisert placebokontrollert studie av effekten av karnosindiabetes og kardiovaskulære risikofaktorer

Karnosin er en naturlig forekommende forbindelse med potensielle helsemessige fordeler. I dyrestudier reduserer karnosintilskudd manifestasjon av kroniske sivilisasjonssykdommer, regulerer subklinisk betennelse, proteinglykering og lipid- og glukosemetabolisme. Våre foreløpige data viste sammenhengen mellom insulinresistens og karnosininnhold i menneskelig skjelettmuskulatur. Basert på disse unike resultatene planlegger vi å utføre intervensjonsstudier rettet mot å identifisere effekter av karnosin på insulinfølsomhet og sekresjon, som kan redusere utviklingen av T2D hos overvektige. Lignende metabolske effekter av vitamin D3 var assosiert med ekspresjon av spesifikke miRNA-er. Sirkulerende miRNA relatert til karnosinvirkning er ukjent. De antatte positive effektene av karnosin på insulinfølsomhet og sekresjon hos overvektige pasienter kan ha en enorm innvirkning på forebygging av type 2 diabetes. Identifikasjon av miRNA assosiert med karnosinvirkning kan gi prediktorer for vellykket terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slovakia, 83306
        • Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI (28-38 kg.m-2);
  • midjeomkrets >94 cm;
  • % kroppsfett 30 %
  • fastende glykemi < 7 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 25 eller > 50 år,
  • endring i kroppsvekt > 5 kg de siste 12 månedene,
  • fedme med BMI > 38 kg.m-2,
  • tidligere eller nylig (oGTT) diagnostisert type 2 diabetes,
  • allergi, røyking, alkoholmisbruk, all farmakoterapi inkludert regelmessig vitamininntak;
  • kardiovaskulære, hematologiske, respiratoriske, gastrointestinale, endokrine eller onkologiske sykdommer,
  • nyresykdom, akutt inflammatorisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KARNOSIN
3 måneders oral karnosinadministrasjon i en dose på 2 gram per dag, to ganger daglig 1 gram dose (1-0-1)
Kosttilskudd: Karnosin
Placebo komparator: placebo
3 måneders placeboinntak - tatt to ganger om dagen (1-0-1)
Kosttilskudd: Karnosin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksidativt stress
Tidsramme: innen ett år
AGE og lipidperoksidasjonsprodukter
innen ett år
kronisk systemisk betennelse
Tidsramme: ett år
sirkulerende hsCRP
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av glukoseintoleranse
Tidsramme: innen 10 måneder
oppdaget av den orale glukosetoleransetesten. uttrykt som 2 timers glukose, areal under den glykemiske kurven, QUICKI-indeks, HOMA-IR
innen 10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelkarnosininnhold
Tidsramme: innen 9 måneder
vurdert ved 1H-MRS av muskel in vivo (7T Magnet, Siemens, Tyskland) vil det bli uttrykt i forhold til kreatinsignalet.
innen 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jozef Ukropec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
  • Studieleder: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
  • Studiestol: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
  • Studiestol: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CarnoDMCVD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere