Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Carnosin på diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer (Carnorisk)

14. april 2018 opdateret af: Jozef Ukropec

Randomiseret placebokontrolleret undersøgelse af effekten af ​​carnosin-diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer

Carnosin er en naturligt forekommende forbindelse med potentielle sundhedsmæssige fordele. I dyreforsøg reducerer carnosintilskud manifestation af kroniske civilisationssygdomme, regulerer subklinisk inflammation, proteinglykering og lipid- og glukosemetabolisme. Vores foreløbige data viste sammenhængen mellem insulinresistens og carnosinindhold i menneskelige skeletmuskler. Baseret på disse unikke resultater planlægger vi at udføre interventionsstudie med det formål at identificere effekter af carnosin på insulinfølsomhed og sekretion, hvilket kan reducere udviklingen af ​​T2D hos overvægtige. Lignende metaboliske virkninger af vitamin D3 var forbundet med ekspression af specifikke miRNA'er. Cirkulerende miRNA'er relateret til carnosinvirkning er ukendte. De formodede positive virkninger af carnosin på insulinfølsomhed og sekretion hos overvægtige patienter kan have en enorm indvirkning på forebyggelsen af ​​type 2-diabetes. Identifikation af miRNA'er forbundet med carnosinvirkning kunne give forudsigere for vellykket terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slovakiet, 83306
        • Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI (28-38 kg.m-2);
  • taljeomkreds >94 cm;
  • % kropsfedt 30 %
  • fastende glykæmi < 7 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 25 eller > 50 år,
  • ændring i kropsvægt > 5 kg inden for de seneste 12 måneder,
  • fedme med BMI > 38kg.m-2,
  • tidligere eller nyligt (oGTT) diagnosticeret type 2-diabetes,
  • allergi, rygning, alkoholmisbrug, enhver farmakoterapi, herunder regelmæssig vitaminindtagelse;
  • kardiovaskulære, hæmatologiske, respiratoriske, gastrointestinale, endokrine eller onkologiske sygdomme,
  • nyresygdom, akut inflammatorisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KARNOSIN
3 måneders oral carnosin administration i en dosis på 2 gram om dagen, 2 gange dagligt 1 gram dosis (1-0-1)
Kosttilskud: Carnosin
Placebo komparator: placebo
3 måneders placeboindtag - taget to gange om dagen (1-0-1)
Kosttilskud: Carnosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxidativt stress
Tidsramme: inden for et år
AGE'er og lipidperoxidationsprodukter
inden for et år
kronisk systemisk betændelse
Tidsramme: et år
cirkulerende hsCRP
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af glukoseintolerance
Tidsramme: inden for 10 måneder
opdaget ved den orale glukosetolerancetest. udtrykt som 2 timers glukose, areal under den glykæmiske kurve, QUICKI-indeks, HOMA-IR
inden for 10 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel carnosin indhold
Tidsramme: inden for 9 måneder
vurderet ved 1H-MRS af muskel in vivo (7T Magnet, Siemens, Tyskland) vil det blive udtrykt i forhold til kreatinsignalet.
inden for 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jozef Ukropec

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
  • Studieleder: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
  • Studiestol: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
  • Studiestol: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CarnoDMCVD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carnosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner