Влияние карнозина на диабет и сердечно-сосудистые факторы риска (Carnorisk)
14 апреля 2018 г. обновлено: Jozef Ukropec
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование влияния карнозина на диабет и сердечно-сосудистые факторы риска
Карнозин — это встречающееся в природе соединение с потенциальной пользой для здоровья.
В исследованиях на животных добавление карнозина уменьшает проявления хронических болезней цивилизации, регулирует субклиническое воспаление, гликирование белков и метаболизм липидов и глюкозы.
Наши предварительные данные показали взаимосвязь между резистентностью к инсулину и содержанием карнозина в скелетных мышцах человека.
Основываясь на этих уникальных результатах, мы планируем провести интервенционное исследование, направленное на выявление влияния карнозина на чувствительность и секрецию инсулина, что может уменьшить развитие СД2 у пациентов с ожирением.
Сходные метаболические эффекты витамина D3 были связаны с экспрессией специфических микроРНК.
Циркулирующие микроРНК, связанные с действием карнозина, неизвестны.
Предполагаемое положительное влияние карнозина на чувствительность и секрецию инсулина у пациентов с ожирением может оказать огромное влияние на профилактику диабета 2 типа.
Идентификация miRNAs, связанных с действием карнозина, может обеспечить предикторы успешной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Словакия, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ (28-38 кг.м-2);
- окружность талии >94 см;
- % жира в организме 30%
- гликемия натощак < 7 ммоль/л
Критерий исключения:
- возраст < 25 или > 50 лет,
- изменение массы тела > 5 кг за последние 12 месяцев,
- ожирение с ИМТ > 38 кг.м-2,
- ранее или недавно (oGTT) диагностированный диабет 2 типа,
- аллергия, курение, злоупотребление алкоголем, любая фармакотерапия, в том числе регулярный прием витаминов;
- сердечно-сосудистые, гематологические, респираторные, желудочно-кишечные, эндокринные или онкологические заболевания,
- заболевания почек, острые воспалительные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КАРНОЗИН
3 месяца пероральное введение карнозина в дозе 2 грамма в день, два раза в день по 1 грамму (1-0-1)
|
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
3-месячный прием плацебо – два раза в день (1-0-1)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окислительный стресс
Временное ограничение: в течение одного года
|
КПГ и продукты перекисного окисления липидов
|
в течение одного года
|
|
хроническое системное воспаление
Временное ограничение: один год
|
циркулирующий вчСРБ
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень непереносимости глюкозы
Временное ограничение: в течение 10 месяцев
|
обнаруживаются с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
выражается как 2-часовая глюкоза, площадь под гликемической кривой, индекс QUICKI, HOMA-IR
|
в течение 10 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
содержание карнозина в мышцах
Временное ограничение: в течение 9 месяцев
|
при оценке с помощью 1H-MRS мышц in vivo (7T Magnet, Siemens, Германия) он будет выражен относительно сигнала креатина.
|
в течение 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Директор по исследованиям: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Учебный стул: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Учебный стул: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CarnoDMCVD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .