Effect van carnosine op diabetes en cardiovasculaire risicofactoren (Carnorisk)
14 april 2018 bijgewerkt door: Jozef Ukropec
Gerandomiseerde Placebo-gecontroleerde studie van het effect van carnosine-diabetes en cardiovasculaire risicofactoren
Carnosine is een natuurlijk voorkomende stof met potentiële gezondheidsvoordelen.
In dierstudies vermindert carnosinesuppletie de manifestatie van chronische beschavingsziekten, reguleert het subklinische ontstekingen, eiwitglycatie en lipiden- en glucosemetabolisme.
Onze voorlopige gegevens toonden de relatie aan tussen insulineresistentie en carnosinegehalte in menselijke skeletspieren.
Op basis van deze unieke resultaten zijn we van plan een interventiestudie uit te voeren die gericht is op het identificeren van de effecten van carnosine op de insulinegevoeligheid en -secretie, die de ontwikkeling van T2D bij obesitas zouden kunnen verminderen.
Vergelijkbare metabole effecten van vitamine D3 werden geassocieerd met expressie van specifieke miRNA's.
Circulerende miRNA's die verband houden met de werking van carnosine zijn onbekend.
De vermoedelijke positieve effecten van carnosine op de insulinegevoeligheid en -secretie bij zwaarlijvige patiënten kunnen een enorme invloed hebben op de preventie van diabetes type 2.
Identificatie van miRNA's geassocieerd met carnosine-actie zou voorspellers kunnen zijn van een succesvolle therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Slowakije, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- tailleomtrek >94 cm;
- % lichaamsvet 30%
- nuchtere glycemie < 7 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 25 of > 50 jaar,
- verandering in lichaamsgewicht > 5 kg in de afgelopen 12 maanden,
- obesitas met BMI > 38kg.m-2,
- eerder of nieuw (oGTT) gediagnosticeerde diabetes type 2,
- allergie, roken, alcoholmisbruik, elke farmacotherapie inclusief regelmatige vitamine-inname;
- cardiovasculaire, hematologische, respiratoire, gastro-intestinale, endocriene of oncologische ziekten,
- nierziekte, acute ontstekingsziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CARNOSINE
3 maanden orale toediening van carnosine in een dosering van 2 gram per dag, tweemaal daags 1 gram dosering (1-0-1)
|
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
3 maanden placebo-inname - tweemaal daags ingenomen (1-0-1)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxidatieve stress
Tijdsspanne: Binnen een jaar
|
AGE's en lipideperoxidatieproducten
|
Binnen een jaar
|
|
chronische systemische ontsteking
Tijdsspanne: een jaar
|
circulerende hsCRP
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van glucose-intolerantie
Tijdsspanne: binnen 10 maanden
|
gedetecteerd door de orale glucosetolerantietest.
uitgedrukt als 2 uur glucose, oppervlakte onder de glycemische curve, QUICKI-index, HOMA-IR
|
binnen 10 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier carnosine inhoud
Tijdsspanne: binnen 9 maanden
|
beoordeeld door 1H-MRS van spier in vivo (7T Magnet, Siemens, Duitsland) zal het worden uitgedrukt in verhouding tot het creatinesignaal.
|
binnen 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Studie directeur: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Studie stoel: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Studie stoel: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CarnoDMCVD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .