A karnozin hatása a cukorbetegségre és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre (Carnorisk)
2018. április 14. frissítette: Jozef Ukropec
Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a karnozin cukorbetegség és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők hatásáról
A karnozin egy természetben előforduló vegyület, amely potenciális egészségügyi előnyökkel jár.
Állatkísérletekben a karnozin-kiegészítés csökkenti a krónikus civilizációs betegségek manifesztációját, szabályozza a szubklinikai gyulladásokat, a fehérje glikációt, valamint a lipid- és glükóz anyagcserét.
Előzetes adataink az inzulinrezisztencia és a karnozin tartalom közötti összefüggést mutatták ki az emberi vázizomzatban.
Ezen egyedülálló eredmények alapján intervenciós vizsgálatot tervezünk, melynek célja a karnozin inzulinérzékenységre és szekrécióra gyakorolt hatásának azonosítása, amely csökkentheti a T2D kialakulását elhízott betegekben.
A D3-vitamin hasonló metabolikus hatásai specifikus miRNS-ek expressziójához kapcsolódnak.
A karnozin hatásával kapcsolatos keringő miRNS-ek nem ismertek.
A karnozin feltételezett pozitív hatásai az elhízott betegek inzulinérzékenységére és szekréciójára óriási hatással lehetnek a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében.
A karnozin hatásához kapcsolódó miRNS-ek azonosítása a sikeres terápia előrejelzője lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Szlovákia, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- derékbőség >94 cm;
- % testzsír 30%
- éhomi glikémia < 7 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- életkor < 25 vagy > 50 év,
- a testtömeg változása > 5 kg az elmúlt 12 hónapban,
- elhízás, ha a BMI > 38 kg.m-2,
- korábban vagy újonnan (oGTT) diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség,
- allergia, dohányzás, alkoholfogyasztás, bármilyen gyógyszeres kezelés, beleértve a rendszeres vitaminbevitelt;
- szív- és érrendszeri, hematológiai, légúti, gyomor-bélrendszeri, endokrin vagy onkológiai betegségek,
- vesebetegség, akut gyulladásos betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KARNOZIN
3 hónapos orális karnozin adagolás napi 2 grammos adagban, naponta kétszer 1 gramm adag (1-0-1)
|
|
|
Placebo Comparator: placebo
3 hónapos placebo bevitel - naponta kétszer (1-0-1)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxidatív stressz
Időkeret: egy éven belül
|
AGE-k és lipid-peroxidációs termékek
|
egy éven belül
|
|
krónikus szisztémás gyulladás
Időkeret: egy év
|
keringő hsCRP
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a glükóz intolerancia szintje
Időkeret: 10 hónapon belül
|
az orális glükóz tolerancia teszt kimutatja.
2 órás glükózban kifejezve, glikémiás görbe alatti terület, QUICKI index, HOMA-IR
|
10 hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izom karnozin tartalma
Időkeret: 9 hónapon belül
|
Az izom in vivo 1H-MRS-ével értékelve (7T Magnet, Siemens, Németország) a kreatin jelhez viszonyítva fejeződik ki.
|
9 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Tanulmányi igazgató: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Tanulmányi szék: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Tanulmányi szék: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CarnoDMCVD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere-betegségek, 2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok