Efecto de la carnosina sobre la diabetes y los factores de riesgo cardiovascular (Carnorisk)
14 de abril de 2018 actualizado por: Jozef Ukropec
Estudio aleatorizado controlado con placebo del efecto de la carnosina en la diabetes y los factores de riesgo cardiovascular
La carnosina es un compuesto natural con beneficios potenciales para la salud.
En estudios con animales, la suplementación con carnosina reduce la manifestación de enfermedades crónicas de la civilización, regula la inflamación subclínica, la glicación de proteínas y el metabolismo de lípidos y glucosa.
Nuestros datos preliminares mostraron la relación entre la resistencia a la insulina y el contenido de carnosina en el músculo esquelético humano.
En base a estos resultados únicos, planeamos realizar un estudio de intervención destinado a identificar los efectos de la carnosina sobre la sensibilidad y la secreción de insulina, lo que podría reducir el desarrollo de T2D en obesos.
Se asociaron efectos metabólicos similares de la vitamina D3 con la expresión de miARN específicos.
Se desconocen los miARN circulantes relacionados con la acción de la carnosina.
Los supuestos efectos positivos de la carnosina sobre la sensibilidad y la secreción de insulina en pacientes obesos podrían tener un tremendo impacto en la prevención de la diabetes tipo 2.
La identificación de miARN asociados con la acción de la carnosina podría proporcionar predictores de una terapia exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bratislava, Eslovaquia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava, Eslovaquia, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC (28-38 kg.m-2);
- circunferencia de la cintura > 94 cm;
- % grasa corporal 30%
- glucemia en ayunas < 7 mmol/l
Criterio de exclusión:
- edad < 25 o > 50 años,
- cambio en el peso corporal > 5 kg en los últimos 12 meses,
- obesidad con IMC > 38kg.m-2,
- diabetes tipo 2 previamente o recién diagnosticada (oGTT),
- alergia, tabaquismo, abuso de alcohol, cualquier farmacoterapia incluida la ingesta regular de vitaminas;
- enfermedades cardiovasculares, hematológicas, respiratorias, gastrointestinales, endocrinas u oncológicas,
- enfermedad renal, enfermedad inflamatoria aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CARNOSINA
3 meses de administración oral de carnosina en una dosis de 2 gramos por día, dos veces al día Dosis de 1 gramo (1-0-1)
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Comparador de placebos: placebo
Ingesta de placebo durante 3 meses: se toma dos veces al día (1-0-1)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estrés oxidativo
Periodo de tiempo: dentro de un año
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AGEs y productos de peroxidación lipídica
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dentro de un año
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inflamación sistémica crónica
Periodo de tiempo: un año
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hsCRP circulante
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de intolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: dentro de 10 meses
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detectado por la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
expresado como glucosa 2h, área bajo la curva glucémica, índice QUICKI, HOMA-IR
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dentro de 10 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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contenido de carnosina muscular
Periodo de tiempo: dentro de 9 meses
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evaluado por 1H-MRS de músculo in vivo (7T Magnet, Siemens, Alemania) se expresará en relación con la señal de creatina.
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dentro de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Director de estudio: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Silla de estudio: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Silla de estudio: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CarnoDMCVD
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