Efeito da carnosina no diabetes e nos fatores de risco cardiovascular (Carnorisk)
14 de abril de 2018 atualizado por: Jozef Ukropec
Estudo Randomizado Controlado por Placebo do Efeito da Carnosina Diabetes e Fatores de Risco Cardiovascular
A carnosina é um composto natural com potenciais benefícios para a saúde.
Em estudos com animais, a suplementação de carnosina reduz a manifestação de doenças crônicas da civilização, regula a inflamação subclínica, a glicação de proteínas e o metabolismo de lipídios e glicose.
Nossos dados preliminares mostraram a relação entre a resistência à insulina e o conteúdo de carnosina no músculo esquelético humano.
Com base nesses resultados únicos, planejamos realizar um estudo de intervenção com o objetivo de identificar os efeitos da carnosina na sensibilidade e secreção de insulina, o que pode reduzir o desenvolvimento de DM2 em obesos.
Efeitos metabólicos semelhantes da vitamina D3 foram associados à expressão de miRNAs específicos.
Os miRNAs circulantes relacionados à ação da carnosina são desconhecidos.
Os supostos efeitos positivos da carnosina na sensibilidade e secreção de insulina em pacientes obesos podem ter um tremendo impacto na prevenção do diabetes tipo 2.
A identificação de miRNAs associados à ação da carnosina pode fornecer preditores de terapia bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bratislava, Eslováquia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava, Eslováquia, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC (28-38 kg.m-2);
- circunferência da cintura >94 cm;
- % gordura corporal 30%
- glicemia de jejum < 7 mmol/l
Critério de exclusão:
- idade < 25 ou > 50 anos,
- mudança no peso corporal > 5 kg nos últimos 12 meses,
- obesidade com IMC > 38kg.m-2,
- diabetes tipo 2 previamente ou recentemente diagnosticado (oGTT),
- alergia, tabagismo, abuso de álcool, qualquer farmacoterapia incluindo ingestão regular de vitaminas;
- doenças cardiovasculares, hematológicas, respiratórias, gastrointestinais, endócrinas ou oncológicas,
- doença renal, doença inflamatória aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CARNOSINA
3 meses de administração oral de carnosina na dose de 2 gramas por dia, duas vezes ao dia dose de 1 grama (1-0-1)
|
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|
Comparador de Placebo: placebo
3 meses de ingestão de placebo - duas vezes ao dia (1-0-1)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estresse oxidativo
Prazo: dentro de um ano
|
AGEs e produtos de peroxidação lipídica
|
dentro de um ano
|
|
inflamação sistêmica crônica
Prazo: um ano
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hsCRP circulante
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de intolerância à glicose
Prazo: dentro de 10 meses
|
detectada pelo teste oral de tolerância à glicose.
expresso como glicose 2h, área sob a curva glicêmica, índice QUICKI, HOMA-IR
|
dentro de 10 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conteúdo de carnosina muscular
Prazo: em 9 meses
|
avaliado por 1H-MRS do músculo in vivo (7T Magnet, Siemens, Alemanha) será expresso em relação ao sinal de creatina.
|
em 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Diretor de estudo: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Cadeira de estudo: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Cadeira de estudo: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CarnoDMCVD
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