Wpływ karnozyny na cukrzycę i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (Carnorisk)
14 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jozef Ukropec
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie wpływu cukrzycy karnozynowej i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Karnozyna jest naturalnie występującym związkiem o potencjalnych korzyściach zdrowotnych.
W badaniach na zwierzętach suplementacja karnozyną zmniejsza objawy przewlekłych chorób cywilizacyjnych, reguluje subkliniczny stan zapalny, glikację białek oraz metabolizm lipidów i glukozy.
Nasze wstępne dane wykazały związek między insulinoopornością a zawartością karnozyny w ludzkich mięśniach szkieletowych.
Na podstawie tych unikalnych wyników planujemy przeprowadzić badanie interwencyjne mające na celu określenie wpływu karnozyny na wrażliwość i wydzielanie insuliny, co może zmniejszyć rozwój T2D u osób otyłych.
Podobne efekty metaboliczne witaminy D3 były związane z ekspresją specyficznych miRNA.
Krążące miRNA związane z działaniem karnozyny są nieznane.
Domniemany pozytywny wpływ karnozyny na wrażliwość i wydzielanie insuliny u otyłych pacjentów może mieć ogromny wpływ na zapobieganie cukrzycy typu 2.
Identyfikacja miRNA związanych z działaniem karnozyny może zapewnić predyktory skutecznej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Słowacja, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- obwód talii >94 cm;
- % tkanki tłuszczowej 30%
- glikemia na czczo < 7 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 25 lub > 50 lat,
- zmiana masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- otyłość z BMI > 38kg.m-2,
- wcześniej lub niedawno (oGTT) zdiagnozowana cukrzyca typu 2,
- alergia, palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu, jakakolwiek farmakoterapia, w tym regularne przyjmowanie witamin;
- choroby układu krążenia, hematologiczne, oddechowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne lub onkologiczne,
- choroba nerek, ostra choroba zapalna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KARNOZYNA
3 miesiące doustne podawanie karnozyny w dawce 2 gramy dziennie, dwa razy dziennie dawka 1 grama (1-0-1)
|
|
|
Komparator placebo: placebo
3 miesiące przyjmowania placebo - przyjmowane dwa razy dziennie (1-0-1)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku
|
AGE i produkty peroksydacji lipidów
|
W przeciągu jednego roku
|
|
przewlekłe ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: rok
|
krążące hsCRP
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom nietolerancji glukozy
Ramy czasowe: w ciągu 10 miesięcy
|
wykrywane w doustnym teście obciążenia glukozą.
wyrażone jako 2h glukoza, pole pod krzywą glikemiczną, indeks QUICKI, HOMA-IR
|
w ciągu 10 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zawartość karnozyny w mięśniach
Ramy czasowe: w ciągu 9 miesięcy
|
oceniany za pomocą 1H-MRS mięśni in vivo (7T Magnet, Siemens, Niemcy) będzie wyrażany w stosunku do sygnału kreatyny.
|
w ciągu 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Dyrektor Studium: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Krzesło do nauki: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Krzesło do nauki: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CarnoDMCVD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .