Effekt av karnosin på diabetes och kardiovaskulära riskfaktorer (Carnorisk)
14 april 2018 uppdaterad av: Jozef Ukropec
Randomiserad placebokontrollerad studie av effekten av karnosindiabetes och kardiovaskulära riskfaktorer
Karnosin är en naturligt förekommande förening med potentiella hälsofördelar.
I djurstudier minskar karnosintillskott manifestationen av kroniska civilisationssjukdomar, reglerar subklinisk inflammation, proteinglykering och lipid- och glukosmetabolism.
Våra preliminära data visade sambandet mellan insulinresistens och karnosinhalt i mänsklig skelettmuskel.
Baserat på dessa unika resultat planerar vi att utföra en interventionsstudie som syftar till att identifiera effekter av karnosin på insulinkänslighet och utsöndring, vilket kan minska utvecklingen av T2D hos fetma.
Liknande metaboliska effekter av vitamin D3 var associerade med uttryck av specifika miRNA.
Cirkulerande miRNA relaterade till karnosinverkan är okända.
De förmodade positiva effekterna av karnosin på insulinkänslighet och utsöndring hos överviktiga patienter kan ha en enorm inverkan på förebyggande av typ 2-diabetes.
Identifiering av miRNA associerade med karnosinverkan kan ge prediktorer för framgångsrik terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Slovakien, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- midjemått >94 cm;
- % kroppsfett 30 %
- fasteglykemi < 7 mmol/l
Exklusions kriterier:
- ålder < 25 eller > 50 år,
- förändring i kroppsvikt > 5 kg under de senaste 12 månaderna,
- fetma med BMI > 38kg.m-2,
- tidigare eller nyligen (oGTT) diagnostiserad typ 2-diabetes,
- allergi, rökning, alkoholmissbruk, all farmakoterapi inklusive regelbundet vitaminintag;
- kardiovaskulära, hematologiska, respiratoriska, gastrointestinala, endokrina eller onkologiska sjukdomar,
- njursjukdom, akut inflammatorisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KARNOSIN
3 månaders oral karnosin administrering i en dos av 2 gram per dag, två gånger om dagen 1 gram dos (1-0-1)
|
|
|
Placebo-jämförare: placebo
3 månaders placebointag - tas två gånger om dagen (1-0-1)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oxidativ stress
Tidsram: inom ett år
|
AGEs och lipidperoxidationsprodukter
|
inom ett år
|
|
kronisk systemisk inflammation
Tidsram: ett år
|
cirkulerande hsCRP
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av glukosintolerans
Tidsram: inom 10 månader
|
upptäckt av det orala glukostoleranstestet.
uttryckt som 2 timmars glukos, area under den glykemiska kurvan, QUICKI-index, HOMA-IR
|
inom 10 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelkarnosinhalt
Tidsram: inom 9 månader
|
bedömd med 1H-MRS av muskel in vivo (7T Magnet, Siemens, Tyskland) kommer det att uttryckas i förhållande till kreatinsignalen.
|
inom 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Studierektor: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Studiestol: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Studiestol: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Första postat (Uppskatta)
13 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CarnoDMCVD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .