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Wirkung von Carnosin auf Diabetes und kardiovaskuläre Risikofaktoren (Carnorisk)

14. April 2018 aktualisiert von: Jozef Ukropec

Randomisierte Placebo-kontrollierte Studie zur Wirkung von Carnosin-Diabetes und kardiovaskulären Risikofaktoren

Carnosin ist eine natürlich vorkommende Verbindung mit potenziellen gesundheitlichen Vorteilen. In Tierversuchen reduziert die Carnosin-Supplementierung die Manifestation chronischer Zivilisationskrankheiten, reguliert subklinische Entzündungen, die Proteinglykation und den Lipid- und Glukosestoffwechsel. Unsere vorläufigen Daten zeigten die Beziehung zwischen Insulinresistenz und Carnosingehalt im menschlichen Skelettmuskel. Basierend auf diesen einzigartigen Ergebnissen planen wir die Durchführung einer Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Carnosin auf die Insulinsensitivität und -sekretion zu identifizieren, was die Entwicklung von T2D bei Fettleibigen reduzieren könnte. Ähnliche metabolische Wirkungen von Vitamin D3 wurden mit der Expression spezifischer miRNAs in Verbindung gebracht. Zirkulierende miRNAs, die mit der Wirkung von Carnosin in Verbindung stehen, sind unbekannt. Die mutmaßlichen positiven Wirkungen von Carnosin auf die Insulinsensitivität und -sekretion bei übergewichtigen Patienten könnten einen enormen Einfluss auf die Prävention von Typ-2-Diabetes haben. Die Identifizierung von miRNAs, die mit der Wirkung von Carnosin assoziiert sind, könnte Prädiktoren für eine erfolgreiche Therapie liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bratislava, Slowakei, 81369
        • Univeristy Hospital in Bratislava
      • Bratislava, Slowakei, 83306
        • Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI (28-38 kg.m-2);
  • Taillenumfang >94 cm;
  • % Körperfett 30 %
  • Nüchtern-Glykämie < 7 mmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 25 oder > 50 Jahre,
  • Veränderung des Körpergewichts > 5 kg in den letzten 12 Monaten,
  • Fettleibigkeit mit BMI > 38kg.m-2,
  • zuvor oder neu (oGTT) diagnostizierter Typ-2-Diabetes,
  • Allergie, Rauchen, Alkoholmissbrauch, jegliche Pharmakotherapie einschließlich regelmäßiger Vitamineinnahme;
  • kardiovaskuläre, hämatologische, respiratorische, gastrointestinale, endokrine oder onkologische Erkrankungen,
  • Nierenerkrankung, akute entzündliche Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CARNOSIN
3 Monate orale Carnosin-Gabe in einer Dosis von 2 Gramm pro Tag, zweimal täglich 1 Gramm Dosis (1-0-1)
Placebo-Komparator: Placebo
3 Monate Placebo-Einnahme - zweimal täglich eingenommen (1-0-1)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oxidativen Stress
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
AGEs und Lipidperoxidationsprodukte
innerhalb eines Jahres
chronische systemische Entzündung
Zeitfenster: ein Jahr
zirkulierendes hsCRP
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Glukoseintoleranz
Zeitfenster: innerhalb von 10 Monaten
nachgewiesen durch den oralen Glukosetoleranztest. ausgedrückt als 2h-Glukose, Fläche unter der glykämischen Kurve, QUICKI-Index, HOMA-IR
innerhalb von 10 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Carnosin-Gehalt
Zeitfenster: innerhalb von 9 Monaten
bestimmt durch 1H-MRS des Muskels in vivo (7T Magnet, Siemens, Deutschland) wird es relativ zum Kreatinsignal ausgedrückt.
innerhalb von 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
  • Studienleiter: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
  • Studienstuhl: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
  • Studienstuhl: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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