糖尿病および心血管危険因子に対するカルノシンの効果 (Carnorisk)
2018年4月14日 更新者：Jozef Ukropec
カルノシン糖尿病と心血管危険因子の影響に関するランダム化プラセボ対照研究
カルノシンは、潜在的な健康上の利点を持つ天然化合物です。
動物実験では、カルノシンの補給は慢性文明病の症状を軽減し、無症状の炎症、タンパク質の糖化、脂質とグルコースの代謝を調節します.
私たちの予備データは、人間の骨格筋におけるインスリン抵抗性とカルノシン含有量との関係を示しました.
これらの独自の結果に基づいて、カルノシンがインスリン感受性と分泌に及ぼす影響を特定することを目的とした介入研究を実施する予定です。これにより、肥満の T2D の発症が減少する可能性があります。
ビタミン D3 の同様の代謝効果は、特定の miRNA の発現と関連していました。
カルノシン作用に関連する循環 miRNA は不明です。
肥満患者のインスリン感受性と分泌に対するカルノシンの推定上のプラスの効果は、2型糖尿病の予防に多大な影響を与える可能性があります.
カルノシンの作用に関連する miRNA の同定は、治療の成功の予測因子となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bratislava、スロバキア、81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava、スロバキア、83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- 胴囲 >94 cm;
- 体脂肪率 30%
- 空腹時血糖 < 7 mmol/l
除外基準:
- 25 歳未満または 50 歳以上、
- -過去12か月で5kgを超える体重の変化、
- BMI > 38kg.m-2 の肥満、
- 以前または新たに（oGTT）2型糖尿病と診断された、
- アレルギー、喫煙、アルコール乱用、定期的なビタミン摂取を含む薬物療法;
- 心血管、血液、呼吸器、胃腸、内分泌または腫瘍疾患、
- 腎臓病、急性炎症性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルノシン
1 日 2 グラム、1 日 2 グラムの用量で 3 か月間の経口カルノシン投与 (1-0-1)
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プラセボコンパレーター：プラセボ
3 か月間のプラセボ摂取 - 1 日 2 回摂取 (1-0-1)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレス
時間枠：1年以内
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AGEと脂質過酸化生成物
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1年以内
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慢性全身性炎症
時間枠：一年
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循環hsCRP
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐糖能異常のレベル
時間枠：10ヶ月以内
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経口ブドウ糖負荷試験によって検出されます。
2 時間グルコース、グリセミック曲線下面積、QUICKI 指数、HOMA-IR として表される
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10ヶ月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉のカルノシン含有量
時間枠：9ヶ月以内
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インビボで筋肉の１Ｈ－ＭＲＳ（７Ｔ Ｍａｇｎｅｔ、Ｓｉｅｍｅｎｓ、ドイツ）によって評価され、それはクレアチンシグナルに対して相対的に表される。
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9ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jozef Ukropec, PhD、Institute of Experimental Endocrinology SAS
- スタディディレクター：Barbara Ukropcova, MD, PhD、Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- スタディチェア：Boris Krahulec, MD, PhD、University Hospital in Bratislava
- スタディチェア：Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP、Monash University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月14日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。