Effet de la carnosine sur le diabète et les facteurs de risque cardiovasculaire (Carnorisk)
14 avril 2018 mis à jour par: Jozef Ukropec
Étude randomisée contrôlée par placebo sur l'effet du diabète carnosine et des facteurs de risque cardiovasculaires
La carnosine est un composé naturel avec des avantages potentiels pour la santé.
Dans les études animales, la supplémentation en carnosine réduit la manifestation des maladies chroniques de la civilisation, régule l'inflammation subclinique, la glycation des protéines et le métabolisme des lipides et du glucose.
Nos données préliminaires ont montré la relation entre la résistance à l'insuline et la teneur en carnosine dans le muscle squelettique humain.
Sur la base de ces résultats uniques, nous prévoyons de réaliser une étude d'intervention visant à identifier les effets de la carnosine sur la sensibilité et la sécrétion d'insuline, ce qui pourrait réduire le développement du DT2 chez les obèses.
Des effets métaboliques similaires de la vitamine D3 ont été associés à l'expression de miARN spécifiques.
Les miARN circulants liés à l'action de la carnosine sont inconnus.
Les effets positifs putatifs de la carnosine sur la sensibilité et la sécrétion d'insuline chez les patients obèses pourraient avoir un impact considérable sur la prévention du diabète de type 2.
L'identification des miARN associés à l'action de la carnosine pourrait fournir des prédicteurs d'un traitement réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
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Bratislava, Slovaquie, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC (28-38 kg.m-2) ;
- tour de taille > 94 cm ;
- % graisse corporelle 30%
- glycémie à jeun < 7 mmol/l
Critère d'exclusion:
- âge < 25 ou > 50 ans,
- changement de poids corporel > 5 kg au cours des 12 derniers mois,
- obésité avec IMC > 38kg.m-2,
- diabète de type 2 diagnostiqué précédemment ou récemment (oGTT),
- allergie, tabagisme, abus d'alcool, toute pharmacothérapie incluant un apport régulier en vitamines ;
- maladies cardiovasculaires, hématologiques, respiratoires, gastro-intestinales, endocriniennes ou oncologiques,
- maladie rénale, maladie inflammatoire aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CARNOSINE
3 mois d'administration orale de carnosine à raison de 2 grammes par jour, deux fois par jour dose de 1 gramme (1-0-1)
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Comparateur placebo: placebo
3 mois de prise de placebo - pris deux fois par jour (1-0-1)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stress oxydatif
Délai: dans l'année
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AGEs et produits de peroxydation lipidique
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dans l'année
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inflammation systémique chronique
Délai: un ans
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hsCRP circulante
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau d'intolérance au glucose
Délai: dans les 10 mois
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détecté par le test oral de tolérance au glucose.
exprimé en glucose 2h, aire sous la courbe glycémique, index QUICKI, HOMA-IR
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dans les 10 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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teneur en carnosine musculaire
Délai: dans les 9 mois
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évalué par 1H-MRS de muscle in vivo (7T Magnet, Siemens, Allemagne) il sera exprimé par rapport au signal de la créatine.
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dans les 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Directeur d'études: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Chaise d'étude: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Chaise d'étude: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2013
Première publication (Estimation)
13 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CarnoDMCVD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .