Karnosiinin vaikutus diabetekseen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (Carnorisk)
lauantai 14. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jozef Ukropec
Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus karnosiinidiabeteksen vaikutuksista ja sydän- ja verisuoniriskitekijöistä
Karnosiini on luonnossa esiintyvä yhdiste, jolla on potentiaalisia terveyshyötyjä.
Eläinkokeissa karnosiinilisä vähentää kroonisten sivilisaatiosairauksien ilmenemismuotoja, säätelee subkliinistä tulehdusta, proteiinien glykaatiota sekä lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaa.
Alustavat tietomme osoittivat insuliiniresistenssin ja karnosiinipitoisuuden välisen suhteen ihmisen luustolihaksessa.
Näiden ainutlaatuisten tulosten perusteella aiomme suorittaa interventiotutkimuksen, jonka tarkoituksena on tunnistaa karnosiinin vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja -eritykseen, mikä saattaa vähentää T2D:n kehittymistä lihavilla potilailla.
Samanlaiset D3-vitamiinin metaboliset vaikutukset liittyivät spesifisten miRNA:iden ilmentymiseen.
Karnosiinin toimintaan liittyviä kiertäviä miRNA:ita ei tunneta.
Karnosiinin oletetuilla positiivisilla vaikutuksilla insuliiniherkkyyteen ja -eritykseen lihavilla potilailla voi olla valtava vaikutus tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn.
Karnosiinivaikutukseen liittyvien miRNA:iden tunnistaminen voisi tarjota onnistuneen hoidon ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 81369
- Univeristy Hospital in Bratislava
-
Bratislava, Slovakia, 83306
- Institute of Experimental Endocrinology Slovak Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI (28-38 kg.m-2);
- vyötärön ympärysmitta > 94 cm;
- % kehon rasvaa 30 %
- paastoglykemia < 7 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 25 tai > 50 vuotta,
- painon muutos > 5 kg viimeisen 12 kuukauden aikana,
- liikalihavuus, BMI > 38kg.m-2,
- aiemmin tai juuri (oGTT) diagnosoitu tyypin 2 diabetes,
- allergia, tupakointi, alkoholin väärinkäyttö, mikä tahansa lääkehoito mukaan lukien säännöllinen vitamiinien saanti;
- sydän- ja verisuonitaudit, hematologiset, hengityselinten, maha-suolikanavan, endokriiniset tai onkologiset sairaudet,
- munuaissairaus, akuutti tulehdussairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KARNOSIINI
3 kuukauden oraalinen karnosiiniannos 2 grammaa päivässä, kahdesti päivässä 1 gramman annos (1-0-1)
|
|
|
Placebo Comparator: plasebo
3 kuukauden lumelääke - otettu kahdesti päivässä (1-0-1)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: yhden vuoden sisällä
|
AGE:t ja lipidiperoksidaatiotuotteet
|
yhden vuoden sisällä
|
|
krooninen systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kiertävä hsCRP
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosi-intoleranssin taso
Aikaikkuna: 10 kuukauden sisällä
|
havaitaan suun glukoositoleranssitestillä.
ilmaistuna 2 tunnin glukoosina, glykeemisen käyrän alla oleva pinta-ala, QUICKI-indeksi, HOMA-IR
|
10 kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten karnosiinipitoisuus
Aikaikkuna: 9 kuukauden sisällä
|
mitattuna lihasten 1H-MRS:llä in vivo (7T Magnet, Siemens, Saksa), se ilmaistaan suhteessa kreatiinisignaaliin.
|
9 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jozef Ukropec, PhD, Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Opintojohtaja: Barbara Ukropcova, MD, PhD, Faculty of Medicine Comenius University & Institute of Experimental Endocrinology SAS
- Opintojen puheenjohtaja: Boris Krahulec, MD, PhD, University Hospital in Bratislava
- Opintojen puheenjohtaja: Barbora deCourten, MD, MPH, PhD, FRACP, Monash University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CarnoDMCVD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .