Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol vs. Sublingvální misoprostol a Laminaria pro ukončení těhotenství ve druhém trimestru

11. prosince 2013 aktualizováno: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Srovnání mezi sublingválním misoprostolem vs. sublingválním misoprostolem a Laminaria pro ukončení těhotenství ve druhém trimestru

  1. Srovnání mezi délkou doby od začátku přípravy děložního hrdla do potratu, mezi sublingválním misoprostolem a kombinací sublingválního misoprostolu s laminaria pro medikamentózní ukončení těhotenství ve druhém trimestru (TOP).
  2. Srovnání mezi četností nežádoucích účinků po pouze sublingválním misoprostolu vs. sublingválním misoprostolu a laminárii podávanými k ukončení těhotenství.
  3. Srovnání mezi mírou spokojenosti žen, které podstoupily ukončení těhotenství sublingválním misoprostolem vs. sublingválním misoprostolem s laminaria.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná kontrolní studie; 50 žen podstupujících přerušení těhotenství ve druhém trimestru (14-28 týdnů) v každé skupině.

Po obdržení etického schválení výborem místní institucionální kontrolní komise (IRB) postupně všechny ženy v rozmezí 14 až 28 týdnů; které mají důvod k ukončení těhotenství, jako je: intrauterinní úmrtí plodu nebo zdravotní nebo genetické indikace pro ukončení těhotenství nebo socioekonomické ukončení těhotenství, budou nabídnuty k účasti ve studii. Pokud jsou ženy způsobilé podle kritérií pro zařazení a vyloučení, budou požádány, aby podepsaly formulář souhlasu.

Všichni účastníci podstoupí krevní vyšetření (CBC, protrombinový čas, parciální tromboplastinový čas a KREVNÍ TYPING) a ultrazvukové vyšetření pro potvrzení diagnózy, jak je běžně indikováno pro zmeškaný potrat na našem oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Druhý trimestr těhotenství Žádný důkaz chorioamnionitidy

Kritéria vyloučení:

Alergie na misoprostol. Důkaz pro infekci. Astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laminaria
cytotec a laminaria
Lék: Cytotec
Cytotec medikace ve srovnání s cytotec a laminaria
Ostatní jména:
  • Misorpristol vs. Misopristol a laimnria
Aktivní komparátor: Cytotec
Pouze Cytotec
Lék: Cytotec
Cytotec medikace ve srovnání s cytotec a laminaria
Ostatní jména:
  • Misorpristol vs. Misopristol a laimnria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do ukončení těhotenství
Časové okno: Průměrná doba 12 hodin
Od doby léčby až do úplného potratu
Průměrná doba 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0099-13-RMB CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jiné potraty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit