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Misoprostol vs misoprostol sublingual et laminaire pour l'interruption de grossesse au deuxième trimestre

11 décembre 2013 mis à jour par: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Comparaison entre le misoprostol sublingual et le misoprostol sublingual et la laminaire pour l'interruption de grossesse au deuxième trimestre

  1. Comparaison entre la durée depuis le début de la préparation cervicale jusqu'à l'avortement, entre le misoprostol sublingual et l'association du misoprostol sublingual avec des laminaires pour l'interruption médicale de grossesse (TOP) du deuxième trimestre.
  2. Comparaison entre le taux d'événements indésirables après le misoprostol sublingual uniquement par rapport au misoprostol sublingual et aux laminaires administrés pour l'interruption de grossesse.
  3. Comparaison entre les niveaux de taux de satisfaction des femmes ayant subi une interruption de grossesse avec le misoprostol sublingual vs le misoprostol sublingual avec des laminaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai prospectif randomisé contrôlé ; 50 femmes subissant une interruption de grossesse au deuxième trimestre (14-28 semaines) dans chaque groupe.

Après avoir reçu une approbation éthique par le comité d'examen institutionnel local (IRB), comité, consécutivement toutes les femmes entre 14 semaines et 28 semaines ; qui ont un motif d'interruption de grossesse comme : la mort fœtale intra-utérine ou des indications médicales ou génétiques pour l'interruption de grossesse ou l'interruption socio-économique de la grossesse se verront proposer de participer à l'étude. Si elles sont éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les femmes seront invitées à signer un formulaire de consentement.

Tous les participants subiront des examens sanguins (CBC, temps de prothrombine, temps de thromboplastine partielle et TYPE SANGUIN) et un examen échographique pour la confirmation du diagnostic, comme indiqué de routine pour un avortement manqué dans notre service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Grossesse au deuxième trimestre Aucun signe de chorioamniotite

Critère d'exclusion:

Allergie au misoprostol. Preuve d'infection. Asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laminaire
cytotec et laminaire
Médicament: Cytotec
Médicament Cytotec par rapport au cytotec et aux laminaires
Autres noms:
  • Misorpristol vs Misopristol et laimnria
Comparateur actif: Cytotec
Cytotec uniquement
Médicament: Cytotec
Médicament Cytotec par rapport au cytotec et aux laminaires
Autres noms:
  • Misorpristol vs Misopristol et laimnria

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée jusqu'à l'interruption de grossesse
Délai: Temps moyen 12 heures
Depuis le moment de recevoir le traitement jusqu'à l'avortement complet
Temps moyen 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (Estimation)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0099-13-RMB CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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