Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Misoprostol kontra nyelv alatti misoprostol és laminaria a terhesség második trimeszterében

2013. december 11. frissítette: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

A szublingvális misoprostol és a nyelv alatti misoprostol és a laminaria összehasonlítása a terhesség második trimeszterében

  1. A méhnyaki előkészítés kezdetétől az abortuszig eltelt idő, a szublingvális misoprostol és a szublingvális misoprostol lamináriával történő kombinációja közötti összehasonlítás a terhesség második trimeszterében történő orvosi megszakításhoz (TOP).
  2. A csak szublingvális misoprostol és a szublingvális misoprostol és a terhesség megszakítására adott laminaria közötti nemkívánatos események arányának összehasonlítása.
  3. A szublingvális misoprosztollal terhességmegszakításon átesett nők elégedettségi arányának összehasonlítása a lamináriában szenvedő szublingvális misoprosztollal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált kontroll vizsgálat; A második trimeszterben (14-28 hét) terhességmegszakításon átesett 50 nő csoportonként.

Miután megkapta a helyi intézményi felülvizsgáló bizottság (IRB), bizottság etikai jóváhagyását, minden nő egymás után 14 hét és 28 hét között; a terhesség megszakításának okai vannak, mint például: méhen belüli magzati halál vagy a terhesség megszakításának orvosi vagy genetikai javallata, vagy a terhesség társadalmi-gazdasági megszakítása, felajánljuk a vizsgálatban való részvételt. Ha a felvételi és kizárási kritériumok szerint jogosultak, a nőket egy beleegyező nyilatkozat aláírására kérik.

Minden résztvevő vérvizsgálaton (CBC, protrombin idő, részleges thromboplasztin idő és VÉRÜGYELÉS) és ultrahangvizsgálaton esik át a diagnózis megerősítésére, ahogy az osztályunkon elmulasztott abortusz miatt rutinszerűen javallott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Terhesség második trimeszterében Nincs bizonyíték chorioamnionitisre

Kizárási kritériumok:

Allergia a misoprostolra. Bizonyíték a fertőzésre. Asztma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laminaria
cytotec és laminaria
Drog: Cytotec
Cytotec gyógyszeres kezelés a cytotechez és lamináriához képest
Más nevek:
  • Misorpristol kontra mizoprisztol és laimnria
Aktív összehasonlító: Cytotec
Csak Cytotec
Drog: Cytotec
Cytotec gyógyszeres kezelés a cytotechez és lamináriához képest
Más nevek:
  • Misorpristol kontra mizoprisztol és laimnria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhesség megszakításáig eltelt idő
Időkeret: Átlagos idő 12 óra
A kezelés megkezdésétől a teljes abortuszig
Átlagos idő 12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0099-13-RMB CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyéb abortusz

Klinikai vizsgálatok a Cytotec

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel