Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol vs. sublingual misoprostol og laminaria til afbrydelse af graviditet i andet trimester

11. december 2013 opdateret af: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Sammenligning mellem sublingual misoprostol vs. sublingual misoprostol og laminaria for graviditetsafbrydelse i andet trimester

  1. Sammenligning mellem varigheden af ​​tiden fra begyndelsen af ​​cervikal forberedelse til abort, mellem sublingual misoprostol og kombinationen af ​​sublingual misoprostol med laminaria til medicinsk afbrydelse af graviditeten i andet trimester (TOP).
  2. Sammenligning mellem frekvensen af ​​bivirkninger efter kun sublingual misoprostol vs. sublingual misoprostol og laminaria givet til graviditetsafbrydelse.
  3. Sammenligning mellem niveauet af tilfredshedsgrad for kvinder, der gennemgik graviditetsafbrydelse med sublingual misoprostol vs. sublingual misoprostol med laminaria.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret kontrolforsøg; 50 kvinder under graviditetsafbrydelse i andet trimester (14-28 uger) i hver gruppe.

Efter at have modtaget en etisk godkendelse af det lokale institutionelle revisionsudvalg (IRB), udvalg, fortløbende alle kvinder i mellem 14 uger til 28 uger; som har en årsag til graviditetsafbrydelse som: intrauterin fosterdød eller medicinske eller genetiske indikationer for graviditetsafbrydelse eller socioøkonomisk graviditetsafbrydelse vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Hvis de er berettigede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, vil kvinder blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring.

Alle deltagere vil gennemgå blodundersøgelser (CBC, protrombintid, delvis tromboplastintid og BLODTYPNING) og ultralydsundersøgelse til bekræftelse af diagnosen som rutinemæssigt indiceret for mistet abort på vores afdeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Andet trimester graviditet Ingen tegn på chorioamnionitis

Ekskluderingskriterier:

Allergi over for misoprostol. Bevis for infektion. Astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laminaria
cytotec og laminaria
Medicin: Cytotec
Cytotec medicin sammenlignet med cytotec og laminaria
Andre navne:
  • Misorprisol vs. Misopristol og laimnria
Aktiv komparator: Cytotec
Kun Cytotec
Medicin: Cytotec
Cytotec medicin sammenlignet med cytotec og laminaria
Andre navne:
  • Misorprisol vs. Misopristol og laimnria

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af tid indtil graviditetsafbrydelse
Tidsramme: Gennemsnitstid 12 timer
Fra tidspunktet for modtagelse af behandlingen til fuldstændig abort
Gennemsnitstid 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Studiestol: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0099-13-RMB CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytotec

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner