Misoprostol versus misoprostol sublingual y laminaria para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre
Comparación entre misoprostol sublingual versus misoprostol sublingual y laminaria para la interrupción del embarazo en el segundo trimestre
- Comparación entre la duración del tiempo desde el inicio de la preparación cervical hasta el aborto, entre el misoprostol sublingual y la combinación de misoprostol sublingual con laminaria para la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre (TOP).
- Comparación entre la tasa de eventos adversos luego de misoprostol sublingual solo versus misoprostol sublingual y laminaria administrados para la interrupción del embarazo.
- Comparación entre los niveles de índice de satisfacción de mujeres que se sometieron a interrupción del embarazo con misoprostol sublingual vs. misoprostol sublingual con laminaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un ensayo de control aleatorio prospectivo; 50 mujeres sometidas a interrupción del embarazo en el segundo trimestre (14-28 semanas) en cada grupo.
Después de recibir una aprobación ética por parte del comité de revisión institucional local (IRB), consecutivamente todas las mujeres entre 14 y 28 semanas; que tengan un motivo para la interrupción del embarazo como: muerte fetal intrauterina o indicaciones médicas o genéticas para la interrupción del embarazo o interrupción socioeconómica del embarazo serán ofrecidas para participar en el estudio. Si son elegibles según los criterios de inclusión y exclusión, se les pedirá a las mujeres que firmen un formulario de consentimiento.
Todos los participantes se someterán a exámenes de sangre (CBC, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial y TIPOS DE SANGRE) y un examen de ultrasonido para confirmar el diagnóstico como se indica de forma rutinaria para el aborto retenido en nuestro departamento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazo en el segundo trimestre Sin evidencia de corioamnionitis
Criterio de exclusión:
Alergia al misoprostol. Evidencia de infección. Asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Laminaria
citotec y laminaria
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Medicamento Cytotec comparado con cytotec y laminaria
Otros nombres:
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Comparador activo: Cytotec
Solo citotec
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Medicamento Cytotec comparado con cytotec y laminaria
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tiempo hasta la interrupción del embarazo
Periodo de tiempo: Tiempo promedio 12 horas
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Desde el momento de recibir el tratamiento hasta el aborto completo
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Tiempo promedio 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0099-13-RMB CTIL
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