Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol vs. Mizoprostol podjęzykowy i Laminaria w celu przerwania ciąży w drugim trymestrze

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Porównanie między podjęzykowym Mizoprostolem a podjęzykowym Mizoprostolem i Laminarią w przypadku przerwania ciąży w drugim trymestrze ciąży

  1. Porównanie czasu trwania od początku przygotowania szyjki macicy do aborcji między podjęzykowym mizoprostolem a połączeniem podjęzykowego mizoprostolu z laminarią w celu medycznego przerwania ciąży w drugim trymestrze ciąży (TOP).
  2. Porównanie odsetka zdarzeń niepożądanych po podaniu samego mizoprostolu podjęzykowego w porównaniu z podaniem mizoprostolu podjęzykowego i laminarii w celu przerwania ciąży.
  3. Porównanie poziomu zadowolenia kobiet, które przeszły zabieg przerwania ciąży za pomocą podjęzykowego mizoprostolu w porównaniu z podjęzykowym mizoprostolem z laminarią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie kontrolne; W każdej grupie po 50 kobiet poddawanych zabiegowi przerwania ciąży w II trymestrze ciąży (14-28 tygodni).

Po otrzymaniu aprobaty etycznej przez lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB), kolejno wszystkie kobiety w okresie od 14 do 28 tygodni; do udziału w badaniu zostaną zaproszone kobiety, u których istnieją przesłanki do przerwania ciąży, takie jak: wewnątrzmaciczna śmierć płodu, medyczne lub genetyczne wskazania do przerwania ciąży lub przerwanie ciąży ze względów społeczno-ekonomicznych. Jeśli kwalifikują się zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, kobiety zostaną poproszone o podpisanie formularza zgody.

Wszystkie uczestniczki przejdą badania krwi (CBC, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​i TYP KRWI) oraz badanie USG w celu potwierdzenia diagnozy, zgodnie z rutynowymi wskazaniami w przypadku nieudanej aborcji na naszym oddziale

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciąża w drugim trymestrze Brak dowodów na zapalenie błon płodowych

Kryteria wyłączenia:

Alergia na mizoprostol. Dowód na infekcję. Astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laminaria
cytotec i laminaria
Lek: Cytotek
Leki Cytotec w porównaniu z cytotecem i laminarią
Inne nazwy:
  • Misorpristol kontra Misopristol i Laimnria
Aktywny komparator: Cytotek
Tylko Cytotek
Lek: Cytotek
Leki Cytotec w porównaniu z cytotecem i laminarią
Inne nazwy:
  • Misorpristol kontra Misopristol i Laimnria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zakończenia ciąży
Ramy czasowe: Średni czas 12 godzin
Od momentu rozpoczęcia leczenia do całkowitego poronienia
Średni czas 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0099-13-RMB CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inna aborcja

Badania kliniczne na Cytotek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj