米索前列醇与舌下含服米索前列醇和海带用于中孕期终止妊娠
2013年12月11日 更新者：Awad Nibal MD、Rambam Health Care Campus
舌下含服米索前列醇与舌下含服米索前列醇和昆布对终止妊娠的比较
- 从宫颈准备开始到流产的持续时间，舌下含服米索前列醇和舌下含服米索前列醇与海带的组合用于中期妊娠药物终止妊娠（TOP）的比较。
- 仅舌下含服米索前列醇与舌下含服米索前列醇和昆布用于终止妊娠的不良事件发生率的比较。
- 舌下含服米索前列醇与舌下含服海带米索前列醇的妊娠终止妇女满意度水平比较。
研究概览
详细说明
前瞻性随机对照试验；每组50名中孕期（14-28周）终止妊娠的妇女。
在获得当地机构审查委员会 (IRB)、委员会的伦理批准后，连续所有女性在 14 周至 28 周之间；有终止妊娠的原因，例如：宫内胎儿死亡或终止妊娠或社会经济终止妊娠的医学或遗传指征将被提供参加研究。 如果符合纳入和排除标准，女性将被要求签署同意书。
所有参与者都将接受血液检查（CBC、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和血液分型）和超声检查以确认诊断，这是我们部门常规针对流产的常规指示
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Health Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
妊娠中期 无绒毛膜羊膜炎证据
排除标准：
对米索前列醇过敏。 感染的证据。 哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：海带
cytotec 和昆布
|
Cytotec 药物与 cytotec 和昆布的比较
其他名称：
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有源比较器：Cytotec公司
仅限 Cytotec
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Cytotec 药物与 cytotec 和昆布的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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终止妊娠的持续时间
大体时间：平均时间 12 小时
|
从接受治疗到完全流产
|
平均时间 12 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nibal Awad, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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