Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misoprostol versus sublinguaal misoprostol en laminaria voor zwangerschapsafbreking in het tweede trimester

11 december 2013 bijgewerkt door: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Vergelijking tussen sublinguale misoprostol versus sublinguale misoprostol en laminaria voor zwangerschapsafbreking in het tweede trimester

  1. Vergelijking tussen de tijdsduur vanaf het begin van de cervicale preparatie tot aan de abortus, tussen sublinguale misoprostol en de combinatie van sublinguale misoprostol met laminaria bij medicamenteuze zwangerschapsafbreking in het tweede trimester (TOP).
  2. Vergelijking tussen het aantal bijwerkingen na sublinguaal misoprostol alleen versus sublinguaal misoprostol en laminaria gegeven voor zwangerschapsafbreking.
  3. Vergelijking tussen de mate van tevredenheid van vrouwen die een zwangerschapsafbreking ondergingen met sublinguale misoprostol versus sublinguale misoprostol met laminaria.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve gerandomiseerde controleproef; 50 vrouwen die een zwangerschapsafbreking ondergingen in het tweede trimester (14-28 weken) in elke groep.

Na ontvangst van een ethische goedkeuring door de lokale institutionele beoordelingsraad (IRB), commissie, achtereenvolgens alle vrouwen tussen 14 weken en 28 weken; die een reden hebben voor zwangerschapsafbreking zoals: intra-uteriene dood van de foetus of medische of genetische indicaties voor zwangerschapsafbreking of sociaaleconomische zwangerschapsafbreking worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Als vrouwen volgens de in- en uitsluitingscriteria in aanmerking komen, wordt hen gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen.

Alle deelnemers ondergaan bloedonderzoeken (CBC, protrombinetijd, partiële tromboplastinetijd en BLOEDTYPEN) en echografisch onderzoek ter bevestiging van de diagnose zoals routinematig geïndiceerd voor gemiste abortus op onze afdeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangerschap in het tweede trimester Geen aanwijzingen voor chorioamnionitis

Uitsluitingscriteria:

Allergie voor misoprostol. Bewijs voor infectie. Astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laminaria
cytotec en laminaria
Geneesmiddel: Cytotec
Cytotec-medicatie vergeleken met cytotec en laminaria
Andere namen:
  • Misorpristol vs. Misopristol en laimnria
Actieve vergelijker: Cytotec
Alleen Cytotec
Geneesmiddel: Cytotec
Cytotec-medicatie vergeleken met cytotec en laminaria
Andere namen:
  • Misorpristol vs. Misopristol en laimnria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsduur tot zwangerschapsafbreking
Tijdsspanne: Gemiddelde tijd 12 uur
Vanaf het moment van behandeling tot volledige abortus
Gemiddelde tijd 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0099-13-RMB CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren