Misoprostol vs. Misoprostol sublingual e laminaria para interrupção da gravidez no segundo trimestre
Comparação entre misoprostol sublingual vs. misoprostol sublingual e laminaria para interrupção da gravidez no segundo trimestre
- Comparação entre a duração do tempo desde o início da preparação cervical até o aborto, entre o misoprostol sublingual e a combinação de misoprostol sublingual com laminaria para interrupção médica da gravidez no segundo trimestre (TOP).
- Comparação entre a taxa de eventos adversos após misoprostol sublingual apenas vs. misoprostol sublingual e laminaria administrados para interrupção da gravidez.
- Comparação entre os níveis de satisfação de mulheres que realizaram interrupção da gravidez com misoprostol sublingual vs. misoprostol sublingual com laminaria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado de controle; 50 mulheres em interrupção da gravidez no segundo trimestre (14-28 semanas) em cada grupo.
Após receber uma aprovação ética pelo comitê de revisão institucional (IRB) local, consecutivamente todas as mulheres entre 14 semanas e 28 semanas; que tenham um motivo para interrupção da gravidez como: morte fetal intrauterina ou indicações médicas ou genéticas para interrupção da gravidez ou interrupção socioeconômica da gravidez serão oferecidas para participar do estudo. Se elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, as mulheres serão solicitadas a assinar um termo de consentimento.
Todas as participantes serão submetidas a exames de sangue (hemograma, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial e tipagem sanguínea) e exame de ultrassom para confirmação do diagnóstico como indicado rotineiramente para aborto retido em nosso departamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gravidez no segundo trimestre Sem evidência de corioamnionite
Critério de exclusão:
Alergia ao misoprostol. Evidência de infecção. Asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laminaria
citotec e laminaria
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Medicação Cytotec comparada com Cytotec e laminaria
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cytotec
Apenas Cytotec
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Medicação Cytotec comparada com Cytotec e laminaria
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tempo até a interrupção da gravidez
Prazo: Tempo médio 12 horas
|
Desde o momento de receber o tratamento até o aborto completo
|
Tempo médio 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0099-13-RMB CTIL
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