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Misoprostol vs. sublinguales Misoprostol und Laminaria für den Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester

11. Dezember 2013 aktualisiert von: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Vergleich zwischen sublingualem Misoprostol und sublingualem Misoprostol und Laminaria für den Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester

  1. Vergleich zwischen der Zeitdauer vom Beginn der Zervixvorbereitung bis zum Abort, zwischen sublingualem Misoprostol und der Kombination von sublingualem Misoprostol mit Laminaria für den medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester (TOP).
  2. Vergleich zwischen der Rate unerwünschter Ereignisse nach alleiniger Gabe von sublingualem Misoprostol und der Gabe von sublingualem Misoprostol und Laminaria zum Schwangerschaftsabbruch.
  3. Vergleich zwischen der Zufriedenheitsrate von Frauen, die einen Schwangerschaftsabbruch mit sublingualem Misoprostol erlebten, im Vergleich zu sublingualem Misoprostol mit Laminaria.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie; 50 Frauen in jeder Gruppe, die sich im zweiten Trimester (14–28 Wochen) einem Schwangerschaftsabbruch unterziehen.

Nach Erhalt einer ethischen Genehmigung durch das örtliche Institutional Review Board (IRB), Komitee, nacheinander alle Frauen zwischen 14 und 28 Wochen; die einen Grund für einen Schwangerschaftsabbruch haben, wie zum Beispiel: intrauteriner fetaler Tod oder medizinische oder genetische Indikationen für einen Schwangerschaftsabbruch oder einen sozioökonomischen Schwangerschaftsabbruch, werden zur Teilnahme an der Studie angeboten. Wenn Frauen gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien berechtigt sind, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Alle Teilnehmer werden einer Blutuntersuchung (Blutbild, Prothrombinzeit, partielle Thromboplastinzeit und BLUTTYPIERUNG) und einer Ultraschalluntersuchung zur Bestätigung der Diagnose unterzogen, wie es in unserer Abteilung routinemäßig bei versäumten Abtreibungen angezeigt ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangerschaft im zweiten Trimester Keine Anzeichen einer Chorioamnionitis

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen Misoprostol. Hinweise auf eine Infektion. Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laminaria
Cytotec und Laminaria
Arzneimittel: Cytotec
Cytotec-Medikamente im Vergleich zu Cytotec und Laminaria
Andere Namen:
  • Misorpristol vs. Misopristol und Laimnria
Aktiver Komparator: Cytotec
Nur Cytotec
Arzneimittel: Cytotec
Cytotec-Medikamente im Vergleich zu Cytotec und Laminaria
Andere Namen:
  • Misorpristol vs. Misopristol und Laimnria

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer bis zum Schwangerschaftsabbruch
Zeitfenster: Durchschnittliche Zeit 12 Stunden
Vom Zeitpunkt der Behandlung bis zur vollständigen Abtreibung
Durchschnittliche Zeit 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Studienstuhl: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0099-13-RMB CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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