Misoprostol vs. sublingual misoprostol og laminaria for svangerskapsavbrudd i andre trimester
Sammenligning mellom sublingual misoprostol vs. sublingual misoprostol og laminaria for andre trimester avbrytelse av svangerskapet
- Sammenligning mellom varigheten av tiden fra begynnelsen av cervikal forberedelse til abort, mellom sublingual misoprostol og kombinasjonen av sublingual misoprostol med laminaria for medisinsk avbrytelse av svangerskapet i andre trimester (TOP).
- Sammenligning mellom bivirkningsfrekvensen etter kun sublingual misoprostol vs. sublingual misoprostol og laminaria gitt for svangerskapsavbrudd.
- Sammenligning mellom nivåene av tilfredshet hos kvinner som gjennomgikk svangerskapsavbrudd med sublingual misoprostol vs. sublingual misoprostol med laminaria.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En prospektiv randomisert kontrollstudie; 50 kvinner som gjennomgår svangerskapsavbrudd i andre trimester (14-28 uker) i hver gruppe.
Etter å ha mottatt en etisk godkjenning av den lokale institusjonelle vurderingskomiteen (IRB), komité, fortløpende alle kvinner i mellom 14 uker til 28 uker; som har en grunn for svangerskapsavbrudd som: intrauterin fosterdød eller medisinske eller genetiske indikasjoner for svangerskapsavbrudd eller sosioøkonomisk svangerskapsavbrudd vil bli tilbudt å delta i studien. Hvis de er kvalifisert i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil kvinner bli bedt om å signere et samtykkeskjema.
Alle deltakere vil gjennomgå blodundersøkelser (CBC, protrombintid, delvis tromboplastintid og BLODTYPING) og ultralydundersøkelse for bekreftelse av diagnose som rutinemessig indisert for ubesvart abort ved vår avdeling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Svangerskap i andre trimester Ingen tegn på chorioamnionitt
Ekskluderingskriterier:
Allergi mot misoprostol. Bevis for infeksjon. Astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laminaria
cytotec og laminaria
|
Cytotec-medisin sammenlignet med cytotec og laminaria
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Cytotec
Kun Cytotec
|
Cytotec-medisin sammenlignet med cytotec og laminaria
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet frem til svangerskapsavbrudd
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid 12 timer
|
Fra behandlingstidspunktet til fullstendig abort
|
Gjennomsnittlig tid 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0099-13-RMB CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .