- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02013960
Misoprostoli vs. kielenalainen misoprostoli ja laminaria toisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen
Sublingvaalisen misoprostolin vs. kielenalaisen misoprostolin ja laminarian vertailu toisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen
- Kohdunkaulan valmistuksen alusta aborttiin kuluvan ajan, sublingvaalisen misoprostolin ja sublingvaalisen misoprostolin ja laminarian yhdistelmän välinen vertailu toisen raskauskolmanneksen lääketieteelliseen keskeytykseen (TOP).
- Vertailu vain sublingvaalisen misoprostolin ja sublingvaalisen misoprostolin ja raskauden keskeyttämisen yhteydessä annetun laminarian välillä.
- Vertailu sublingvaalisella misoprostolilla raskauden keskeyttäneiden naisten tyytyväisyysasteen ja laminariaa sairastavan sublingvaalisen misoprostolin tyytyväisyysasteen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe; Jokaisessa ryhmässä 50 naista, jotka ovat kesken raskauden toisella kolmanneksella (14-28 viikkoa).
Paikallisen institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) komitean eettisen hyväksynnän saatuaan kaikki naiset peräkkäin 14 viikon ja 28 viikon välillä; joilla on syy raskauden keskeyttämiseen, kuten kohdunsisäinen sikiön kuolema tai lääketieteelliset tai geneettiset syyt raskauden keskeyttämiseen tai sosioekonomiseen raskauden keskeytykseen, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Naisia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake, jos he ovat kelpoisia osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Kaikille osallistujille tehdään verikokeet (CBC, protrombiiniaika, osittainen tromboplastiiniaika ja VERITYYPPI) ja ultraäänitutkimus diagnoosin vahvistamiseksi, kuten osastollamme on rutiininomaisesti tarkoitettu keskenmenon vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Toisen raskauskolmanneksen raskaus Ei näyttöä korioamnioniitista
Poissulkemiskriteerit:
Allergia misoprostolille. Todisteet infektiosta. Astma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Laminaria
cytotec ja laminaria
|
Cytotec-lääkitys verrattuna cytoteciin ja laminariaan
Muut nimet:
|
Active Comparator: Cytotec
Vain Cytotec
|
Cytotec-lääkitys verrattuna cytoteciin ja laminariaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika raskauden keskeytykseen asti
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika 12 tuntia
|
Hoidon saamisesta täydelliseen aborttiin asti
|
Keskimääräinen aika 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0099-13-RMB CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cytotec
-
American University of Beirut Medical CenterValmisTyön johtaminenLibanon
-
University of California, San DiegoValmisSpontaani abortti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikanaYhdysvallat
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteMaternidade Escola Assis ChateaubriandValmisTyövoimaa | IndusoitunutBrasilia
-
Wolfson Medical CenterValmisAbortti, väliin jäänytIsrael
-
American University of Beirut Medical CenterLopetettu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisLaajentumisen pidätys työelämässäYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematonAbortti, spontaani | Abortti, aiheutettu
-
New York City Health and Hospitals CorporationValmisSynnytyksen jälkeinen verenvuotoYhdysvallat
-
University of UtahValmis