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Misoprostolo vs. Misoprostolo sublinguale e laminaria per l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre

11 dicembre 2013 aggiornato da: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Confronto tra misoprostolo sublinguale e misoprostolo sublinguale e laminaria per l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre

  1. Confronto tra la durata dall'inizio della preparazione cervicale fino all'aborto, tra misoprostolo sublinguale e la combinazione di misoprostolo sublinguale con laminaria per l'interruzione medica di gravidanza del secondo trimestre (TOP).
  2. Confronto tra il tasso di eventi avversi dopo solo misoprostolo sublinguale rispetto a misoprostolo sublinguale e laminaria somministrati per l'interruzione della gravidanza.
  3. Confronto tra i livelli di tasso di soddisfazione delle donne sottoposte a interruzione di gravidanza con misoprostolo sublinguale rispetto a misoprostolo sublinguale con laminaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico di controllo randomizzato; 50 donne sottoposte a interruzione di gravidanza nel secondo trimestre (14-28 settimane) in ciascun gruppo.

Dopo aver ricevuto un'approvazione etica da parte del comitato di revisione istituzionale locale (IRB), consecutivamente tutte le donne tra le 14 e le 28 settimane; che hanno un motivo per l'interruzione della gravidanza come: morte fetale intrauterina o indicazioni mediche o genetiche per l'interruzione della gravidanza o l'interruzione socioeconomica della gravidanza saranno offerte per partecipare allo studio. Se ammissibili in base ai criteri di inclusione ed esclusione, alle donne verrà chiesto di firmare un modulo di consenso.

Tutte le partecipanti verranno sottoposte a esami del sangue (emocromo, tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale e GRUPPO SANGUE) ed esame ecografico per la conferma della diagnosi come di routine indicato per aborto mancato presso il nostro reparto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gravidanza nel secondo trimestre Nessuna evidenza di corioamnionite

Criteri di esclusione:

Allergia al misoprostolo. Prove di infezione. Asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laminaria
citotec e laminaria
Droga: Citotec
Farmaci Cytotec rispetto a cytotec e laminaria
Altri nomi:
  • Misorpristol contro Misopristol e laimnria
Comparatore attivo: Citotec
Solo Citotec
Droga: Citotec
Farmaci Cytotec rispetto a cytotec e laminaria
Altri nomi:
  • Misorpristol contro Misopristol e laimnria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del tempo fino all'interruzione della gravidanza
Lasso di tempo: Tempo medio 12 ore
Dal momento in cui si riceve il trattamento fino all'aborto completo
Tempo medio 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0099-13-RMB CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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