- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02013960
Misoprostol 대 설하 Misoprostol 및 Laminaria 임신 중기 중절을 위한
2013년 12월 11일 업데이트: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus
임신 중절을 위한 설하 Misoprostol 대 설하 Misoprostol 및 Laminaria의 비교
- 자궁 경부 준비 시작부터 낙태까지의 기간, 설하 미소프로스톨과 설하 미소프로스톨과 라미나리아의 병용 사이에서 임신 중기 의료적 임신 종료(TOP)를 위한 기간 사이의 비교.
- 임신 중절을 위해 미소프로스톨 설하 단독 투여와 설하 미소프로스톨 및 라미나리아 투여 후 부작용 발생률 비교.
- 설하 미소프로스톨 대 설하 미소프로스톨과 라미나리아로 임신 중절을 한 여성의 만족도 수준 비교.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 대조 시험; 각 그룹에서 2분기(14-28주)에 임신 중절을 진행 중인 여성 50명.
지역 기관 검토 위원회(IRB) 위원회로부터 윤리적 승인을 받은 후, 14주에서 28주 사이에 연속적으로 모든 여성; 다음과 같은 임신 중절 사유가 있는 경우: 자궁 내 태아 사망 또는 임신 중절 또는 사회경제적 임신 중절에 대한 의학적 또는 유전적 징후가 연구에 참여하도록 제안됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라 자격이 있는 경우 여성은 동의서에 서명해야 합니다.
모든 참가자는 혈액 검사(CBC, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간 및 혈액형 검사)와 우리 부서에서 누락된 낙태에 대해 일상적으로 표시되는 진단 확인을 위한 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
임신 중기 융모양막염의 증거 없음
제외 기준:
미소프로스톨에 대한 알레르기. 감염에 대한 증거. 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 라미나리아
사이토텍과 라미나리아
|
Cytotec 및 laminaria와 비교한 Cytotec 약물
다른 이름들:
|
활성 비교기: 싸이토텍
사이토텍 전용
|
Cytotec 및 laminaria와 비교한 Cytotec 약물
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중절까지의 기간
기간: 평균 시간 12시간
|
시술을 받은 시점부터 완전 유산까지
|
평균 시간 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0099-13-RMB CTIL
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