Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprostol vs. sublingual misoprostol och laminaria för andra trimestern av graviditeten

11 december 2013 uppdaterad av: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Jämförelse mellan sublingual misoprostol vs. sublingual misoprostol och laminaria för andra trimestern av graviditeten

  1. Jämförelse mellan tidslängden från början av cervikal förberedelse till abort, mellan sublingual misoprostol och kombinationen av sublingual misoprostol med laminaria för medicinsk avbrytande av graviditeten i andra trimestern (TOP).
  2. Jämförelse mellan biverkningsfrekvensen efter endast sublingual misoprostol jämfört med sublingual misoprostol och laminaria som ges för avbrytande av graviditeten.
  3. Jämförelse mellan nivåerna av tillfredsställelse hos kvinnor som genomgick graviditetsavbrott med sublingual misoprostol jämfört med sublingual misoprostol med laminaria.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad kontrollstudie; 50 kvinnor som genomgår graviditetsavbrott under andra trimestern (14-28 veckor) i varje grupp.

Efter att ha mottagit ett etiskt godkännande av den lokala institutionella granskningsnämnden (IRB), kommittén, alla kvinnor i följd i mellan 14 veckor till 28 veckor; som har en anledning till graviditetsavbrott som: intrauterin fosterdöd eller medicinska eller genetiska indikationer för graviditetsavbrytande eller socioekonomisk graviditetsavbrytande kommer att erbjudas att delta i studien. Om de är berättigade enligt inkluderings- och uteslutningskriterierna, kommer kvinnor att uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär.

Alla deltagare kommer att genomgå blodundersökningar (CBC, protrombintid, partiell tromboplastintid och BLODTYPNING) och ultraljudsundersökning för bekräftelse av diagnos enligt rutinmässig indikation för missad abort på vår avdelning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Andra trimestern graviditet Inga tecken på chorioamnionit

Exklusions kriterier:

Allergi mot misoprostol. Bevis för infektion. Astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laminaria
cytotec och laminaria
Läkemedel: Cytotec
Cytotec-medicin jämfört med cytotec och laminaria
Andra namn:
  • Misorpristol vs Misopristol och laimnria
Aktiv komparator: Cytotec
Endast Cytotec
Läkemedel: Cytotec
Cytotec-medicin jämfört med cytotec och laminaria
Andra namn:
  • Misorpristol vs Misopristol och laimnria

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidslängd fram till graviditetsavbrott
Tidsram: Genomsnittlig tid 12 timmar
Från tidpunkten för behandlingen tills fullständig abort
Genomsnittlig tid 12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Studiestol: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Uppskatta)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0099-13-RMB CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytotec

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera