Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мизопростол против сублингвального мизопростола и ламинарии для прерывания беременности во втором триместре

11 декабря 2013 г. обновлено: Awad Nibal MD, Rambam Health Care Campus

Сравнение между сублингвальным мизопростолом и сублингвальным мизопростолом и ламинарией для прерывания беременности во втором триместре

  1. Сравнение продолжительности времени от начала подготовки шейки матки до аборта, между сублингвальным мизопростолом и комбинацией сублингвального мизопростола с ламинарией для медикаментозного прерывания беременности во втором триместре (ТОР).
  2. Сравнение частоты нежелательных явлений после сублингвального приема только мизопростола по сравнению с сублингвальным введением мизопростола и ламинарии для прерывания беременности.
  3. Сравнение уровня удовлетворенности женщин, перенесших прерывание беременности сублингвальным мизопростолом, и сублингвальным мизопростолом ламинарии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное контрольное исследование; В каждой группе по 50 женщин, перенесших прерывание беременности во втором триместре (14-28 недель).

После получения этического одобрения местного институционального наблюдательного совета (IRB), комитета, последовательно всех женщин в возрасте от 14 до 28 недель; которые имеют основания для прерывания беременности: внутриутробная гибель плода или медицинские или генетические показания к прерыванию беременности или социально-экономическому прерыванию беременности, будут предложены для участия в исследовании. Если женщины соответствуют критериям включения и исключения, им будет предложено подписать форму согласия.

Все участники пройдут анализы крови (общий анализ крови, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время и анализ группы крови) и ультразвуковое исследование для подтверждения диагноза, как это обычно показано для замершей беременности в нашем отделении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Второй триместр беременности Нет признаков хориоамнионита

Критерий исключения:

Аллергия на мизопростол. Доказательства инфекции. астма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ламинария
цитотек и ламинария
Лекарство: Сайтотек
Препарат Cytotec по сравнению с Cytotec и ламинарией
Другие имена:
  • Мизорпристол в сравнении с мизопристолом и леймнрией
Активный компаратор: Сайтотек
Только Cytotec
Лекарство: Сайтотек
Препарат Cytotec по сравнению с Cytotec и ламинарией
Другие имена:
  • Мизорпристол в сравнении с мизопристолом и леймнрией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Срок до прерывания беременности
Временное ограничение: Среднее время 12 часов
С момента начала лечения до полного аборта
Среднее время 12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Учебный стул: Nibal Awad, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0099-13-RMB CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сайтотек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться