Variabilita srdeční frekvence a stav mastných kyselin: Hemodialyzovaní pacienti
4. listopadu 2020 aktualizováno: Dr Wendy Hall, King's College London
Variabilita srdeční frekvence a stav omega-3 mastných kyselin u hemodialyzovaných pacientů: observační pilotní studie
Studie naznačují, že dietní omega-3 mastné kyseliny ovlivňují rozsah, v jakém se liší časový interval mezi jednotlivými srdečními údery (variabilita srdeční frekvence; HRV).
Nízká HRV je spojena se zvýšeným rizikem náhlé srdeční smrti (SCD).
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat vztah mezi 24hodinovými parametry HRV a hladinami omega-3 mastných kyselin v krvi u pacientů, kteří nedávno zahájili hemodialýzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Spojené království, SE1 9NH
- King's College London
-
London, Spojené království
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující King's College Hospital a Guy's and St Thomas' Hospitals, kteří nedávno zahájili hemodialýzu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CKD stadium 5 zahajující hemodialýzu,
- muž nebo žena,
- ve věku 40-80 let,
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronického onemocnění jater nebo neuropatie, infekce nebo antibiotika během posledního měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronické onemocnění ledvin, stadium 5
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 5, kteří nedávno zahájili hemodialyzační léčbu (během 6-10 týdnů od zahájení léčby)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah erytrocytární kyseliny eicsapentaenové (EPA) + kyseliny dokosahexaenové (DHA) (% hmotnosti celkových mastných kyselin)
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Primární nezávislá proměnná
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
24hodinová variabilita srdeční frekvence (trojúhelníkový index a SDNN)
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialyzační léčby
|
Primární závislé proměnné.
Trojúhelníkový index a SDNN jsou indikátory celkové variability
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialyzační léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24 h variabilita srdeční frekvence - parametry delší fáze
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Parametry delší fáze HRV: LF, VLF a SDANN
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
24h variabilita srdeční frekvence - parametry krátké fáze
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
RMSSD, pNN50, HF
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
Noční variabilita srdeční frekvence - všechny parametry
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
SDNN, trojúhelníkový index, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, výpočet pNN50 během nočního spánku
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
Plazmatický obsah EPA+DHA (% hmotnosti celkových mastných kyselin)
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace hemodialýzy v prvních 6 týdnech zahájení léčby
Časové okno: 0-6 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Výskyt problémů s přístupem k dialýze, neadekvátní poměr redukce močoviny, odstraněné množství přebytečné edematózní tekutiny, závažné nežádoucí účinky
|
0-6 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
Základní příjem stravy
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Dotazník frekvence jídla
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
Historie spánkové apnoe
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Epworthská stupnice ospalosti a berlínský dotazník plus relevantní anamnéza
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
Hmotnost
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
|
12měsíční průměrný krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců před zahájením hemodialýzy
|
12 měsíců před zahájením hemodialýzy
|
|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
|
|
Sérové elektrolyty
Časové okno: 6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Sodík, draslík, vápník, fosfát
|
6-10 týdnů po zahájení hemodialýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DNS9195677
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .