Variabilité de la fréquence cardiaque et état des acides gras : patients sous hémodialyse
4 novembre 2020 mis à jour par: Dr Wendy Hall, King's College London
Variabilité de la fréquence cardiaque et statut des acides gras oméga-3 chez les patients hémodialysés : une étude pilote observationnelle
Des études suggèrent que les acides gras oméga-3 alimentaires influencent la mesure dans laquelle l'intervalle de temps entre chaque battement cardiaque varie (variabilité de la fréquence cardiaque ; HRV).
Une VRC faible est associée à un risque accru de mort cardiaque subite (SCD).
Le but de cette recherche est d'étudier la relation entre les paramètres de VRC sur 24 heures et les taux sanguins d'acides gras oméga-3 chez les patients qui ont récemment commencé une hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- King's College London
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London, Royaume-Uni
- Guy's and St Thomas' Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant le King's College Hospital et les hôpitaux Guy's et St Thomas' qui ont récemment commencé un traitement d'hémodialyse.
La description
Critère d'intégration:
- IRC stade 5 commençant l'hémodialyse,
- masculin ou féminin,
- 40-80 ans,
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie hépatique chronique ou de neuropathie, d'infection ou d'antibiotiques au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie rénale chronique, stade 5
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 5 qui ont récemment commencé un traitement d'hémodialyse (dans les 6 à 10 semaines suivant le début du traitement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teneur en acide eicsapentaénoïque (EPA) + acide docosahexaénoïque (DHA) des érythrocytes (% poids des acides gras totaux)
Délai: 6-10 semaines après le début du traitement d'hémodialyse
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Variable indépendante primaire
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6-10 semaines après le début du traitement d'hémodialyse
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Variabilité de la fréquence cardiaque sur 24 heures (indice triangulaire et SDNN)
Délai: 6 à 10 semaines après le début du traitement d'hémodialyse
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Variables dépendantes primaires.
L'indice triangulaire et le SDNN sont des indicateurs de la variabilité globale
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6 à 10 semaines après le début du traitement d'hémodialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque sur 24 h - paramètres de phase plus longs
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Paramètres de VRC à phase plus longue : LF, VLF et SDANN
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Variabilité de la fréquence cardiaque sur 24 h - paramètres de phase courte
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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RMSSD, pNN50, HF
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Variabilité de la fréquence cardiaque nocturne - tous les paramètres
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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SDNN, indice triangulaire, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, calcul pNN50 pendant le sommeil nocturne
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Teneur plasmatique en EPA+DHA (% poids des acides gras totaux)
Délai: 6-10 semaines après le début de l'hémodialyse6-10 semaines après le début de l'hémodialyse
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6-10 semaines après le début de l'hémodialyse6-10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de l'hémodialyse au cours des 6 premières semaines de traitement initial
Délai: 0-6 semaines après le début de l'hémodialyse
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Incidence des problèmes d'accès à la dialyse, taux de réduction de l'urée inadéquat, quantité de liquide œdémateux en excès éliminée, événements indésirables graves
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0-6 semaines après le début de l'hémodialyse
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Apports alimentaires de base
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Questionnaire de fréquence alimentaire
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Antécédents d'apnée du sommeil
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Échelle de somnolence d'Epworth et questionnaire de Berlin, ainsi que les antécédents médicaux pertinents
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Lester
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Tour de taille
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Tension artérielle moyenne sur 12 mois
Délai: 12 mois avant le début du traitement d'hémodialyse
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12 mois avant le début du traitement d'hémodialyse
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Lipides plasmatiques
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Protéine C-réactive
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Électrolytes sériques
Délai: 6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Sodium, potassium, calcium, phosphate
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6 à 10 semaines après le début de l'hémodialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2013
Première publication (Estimation)
18 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNS9195677
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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