Variabilidad de la frecuencia cardíaca y estado de los ácidos grasos: pacientes en hemodiálisis
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Dr Wendy Hall, King's College London
Variabilidad de la frecuencia cardíaca y estado de los ácidos grasos omega-3 en pacientes en hemodiálisis: un estudio piloto observacional
Los estudios sugieren que los ácidos grasos omega-3 de la dieta influyen en la medida en que varía el intervalo de tiempo entre cada latido del corazón (variabilidad de la frecuencia cardíaca; VFC).
La HRV baja se asocia con un mayor riesgo de muerte súbita cardíaca (SCD).
El propósito de esta investigación es investigar la relación entre los parámetros de 24 horas de HRV y los niveles de ácidos grasos omega-3 en sangre en pacientes que han comenzado recientemente la hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
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London, Reino Unido
- Guy's and St Thomas' Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que asisten al King's College Hospital y a los hospitales Guy's y St Thomas' que han comenzado recientemente un tratamiento de hemodiálisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ERC estadio 5 que comienza hemodiálisis,
- masculino o femenino,
- 40-80 años de edad,
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad hepática crónica o neuropatía, infección o antibióticos en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad renal crónica, estadio 5
Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 5 que hayan comenzado recientemente un tratamiento de hemodiálisis (dentro de las 6-10 semanas posteriores al inicio del tratamiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de ácido eicsapentaenoico (EPA) + ácido docosahexaenoico (DHA) en eritrocitos (% en peso de ácidos grasos totales)
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar el tratamiento de hemodiálisis
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Variable independiente primaria
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6-10 semanas después de comenzar el tratamiento de hemodiálisis
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en 24 horas (índice triangular y SDNN)
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar el tratamiento de hemodiálisis
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Variables dependientes primarias.
El índice triangular y SDNN son indicadores de la variabilidad general
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6-10 semanas después de comenzar el tratamiento de hemodiálisis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en 24 h: parámetros de fase más largos
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Parámetros de HRV de fase más larga: LF, VLF y SDANN
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en 24 h: parámetros de fase corta
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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RMSSD, pNN50, IC
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca nocturna: todos los parámetros
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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SDNN, índice triangular, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, cálculo de pNN50 durante el tiempo de sueño nocturno
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Contenido plasmático de EPA+DHA (% en peso de ácidos grasos totales)
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de la hemodiálisis en las primeras 6 semanas de iniciado el tratamiento
Periodo de tiempo: 0-6 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Incidencia de problemas con el acceso de diálisis, índice de reducción de urea inadecuado, cantidad de líquido edematoso en exceso eliminado, eventos adversos graves
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0-6 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Ingestas dietéticas de fondo
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Cuestionario de frecuencia de alimentos
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Historia de la apnea del sueño
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Escala de somnolencia de Epworth y cuestionario de Berlín, además de antecedentes médicos relevantes
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Peso
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Presión arterial promedio de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses antes de iniciar el tratamiento de hemodiálisis
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12 meses antes de iniciar el tratamiento de hemodiálisis
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Lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Electrolitos séricos
Periodo de tiempo: 6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Sodio, potasio, calcio, fosfato
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6-10 semanas después de comenzar la hemodiálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNS9195677
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