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Variabilidade da Frequência Cardíaca e Status de Ácido Graxo: Pacientes em Hemodiálise

4 de novembro de 2020 atualizado por: Dr Wendy Hall, King's College London

Variabilidade da frequência cardíaca e status de ácidos graxos ômega-3 em pacientes em hemodiálise: um estudo piloto observacional

Estudos sugerem que os ácidos graxos ômega-3 na dieta influenciam a extensão em que varia o intervalo de tempo entre cada batimento cardíaco (variabilidade da frequência cardíaca; VFC). A VFC baixa está associada a um risco aumentado de morte súbita cardíaca (MSC). O objetivo desta pesquisa é investigar a relação entre os parâmetros de 24 horas de VFC e os níveis de ácidos graxos ômega-3 no sangue em pacientes que iniciaram recentemente a hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Reino Unido
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos no King's College Hospital e nos hospitais Guy's e St Thomas' que iniciaram recentemente o tratamento de hemodiálise.

Descrição

Critério de inclusão:

  • DRC estágio 5 iniciando a hemodiálise,
  • macho ou fêmea,
  • de 40 a 80 anos,
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • história de doença hepática crônica ou neuropatia, infecção ou antibióticos no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença renal crônica, estágio 5
Pacientes com doença renal crônica em estágio 5 que iniciaram recentemente o tratamento de hemodiálise (dentro de 6 a 10 semanas após o início do tratamento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de ácido eicsapentaenóico (EPA) + ácido docosahexaenóico (DHA) (% em peso dos ácidos graxos totais)
Prazo: 6-10 semanas após o início do tratamento de hemodiálise
Variável independente primária
6-10 semanas após o início do tratamento de hemodiálise
Variabilidade da frequência cardíaca de 24 horas (índice triangular e SDNN)
Prazo: 6-10 semanas após o início do tratamento de hemodiálise
Variáveis ​​dependentes primárias. Índice triangular e SDNN são indicadores de variabilidade geral
6-10 semanas após o início do tratamento de hemodiálise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca de 24 h - parâmetros de fase mais longos
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
Parâmetros de HRV de fase mais longa: LF, VLF e SDANN
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Variabilidade da frequência cardíaca em 24 h - parâmetros de fase curta
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
RMSSD, pNN50, HF
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Variabilidade noturna da frequência cardíaca - todos os parâmetros
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
SDNN, índice triangular, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 cálculo durante o sono noturno
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Teor de EPA+DHA no plasma (% em peso do total de ácidos graxos)
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise 6-10 semanas após o início da hemodiálise
6-10 semanas após o início da hemodiálise 6-10 semanas após o início da hemodiálise

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da hemodiálise nas primeiras 6 semanas após o início do tratamento
Prazo: 0-6 semanas após o início da hemodiálise
Incidência de problemas com acesso à diálise, proporção inadequada de redução de ureia, quantidade de excesso de líquido edematoso removido, eventos adversos graves
0-6 semanas após o início da hemodiálise
Ingestão dietética de fundo
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
Questionário de frequência alimentar
6-10 semanas após o início da hemodiálise
História da apneia do sono
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
Escala de sonolência de Epworth e questionário de Berlim, além de histórico médico relevante
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Peso
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Circunferência da cintura
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Pressão arterial média de 12 meses
Prazo: 12 meses antes do início do tratamento de hemodiálise
12 meses antes do início do tratamento de hemodiálise
Lipídios plasmáticos
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Proteína C-reativa
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
6-10 semanas após o início da hemodiálise
Eletrólitos séricos
Prazo: 6-10 semanas após o início da hemodiálise
Sódio, potássio, cálcio, fosfato
6-10 semanas após o início da hemodiálise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

King's College Hospital NHS Trust

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DNS9195677

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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