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심박 변이도 및 지방산 상태: 혈액 투석 환자

2020년 11월 4일 업데이트: Dr Wendy Hall, King's College London

혈액 투석 환자의 심박 변이도와 오메가-3 지방산 상태: 관찰 파일럿 연구

연구에 따르면 식이 오메가-3 지방산은 각 심장 박동 사이의 시간 간격이 달라지는 정도(심박 변이도, HRV)에 영향을 미칩니다. 낮은 HRV는 심장 돌연사(SCD) 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 최근 혈액투석을 시작한 환자의 24시간 HRV 매개변수와 혈중 오메가-3 지방산 수치 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, 영국, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, 영국
        • Guy's and St Thomas' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

King's College Hospital과 Guy's and St Thomas' Hospitals에 다니는 환자 중 최근에 혈액 투석 치료를 시작한 환자.

설명

포함 기준:

  • 혈액투석을 시작하는 CKD 5기,
  • 남성 또는 여성,
  • 40-80세,
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 지난 한 달 이내에 만성 간 질환 또는 신경 병증, 감염 또는 항생제의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 신장 질환, 5기
최근 혈액투석 치료를 시작한 5기 만성콩팥병 환자(치료 시작 후 6~10주 이내)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 에이사펜타엔산(EPA) + 도코사헥사엔산(DHA) 함량(총 지방산의 % 중량)
기간: 혈액 투석 치료 시작 후 6~10주
1차 독립 변수
혈액 투석 치료 시작 후 6~10주
24시간 심박 변이도(삼각 지수 및 SDNN)
기간: 혈액투석 치료 시작 6~10주 후
1차 종속 변수. 삼각형 인덱스와 SDNN은 전체 변동성의 지표입니다.
혈액투석 치료 시작 6~10주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 심박수 변동성 - 더 긴 위상 매개변수
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
더 긴 위상 HRV의 매개변수: LF, VLF 및 SDANN
혈액투석 시작 6~10주 후
24시간 심박수 변동성 - 단상 매개변수
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
RMSSD, pNN50, HF
혈액투석 시작 6~10주 후
야간 심박 변이도 - 모든 매개변수
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
SDNN, 삼각 지수, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 야간 수면 중 계산
혈액투석 시작 6~10주 후
혈장 EPA+DHA 함량(총 지방산 중량 %)
기간: 혈액투석 시작 6-10주 후 혈액투석 시작 6-10주 후
혈액투석 시작 6-10주 후 혈액투석 시작 6-10주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 시작 첫 6주 동안의 혈액투석 합병증
기간: 혈액투석 시작 후 0~6주
투석 접근성의 문제, 부적절한 요소 감소율, 제거된 과도한 부종액의 양, 심각한 부작용의 발생률
혈액투석 시작 후 0~6주
배경식이 섭취
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
음식 빈도 설문지
혈액투석 시작 6~10주 후
수면 무호흡증의 역사
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
Epworth 졸음 척도 및 베를린 설문지, 관련 병력
혈액투석 시작 6~10주 후
무게
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
혈액투석 시작 6~10주 후
허리 둘레
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
혈액투석 시작 6~10주 후
12개월 평균 혈압
기간: 혈액투석 치료 시작 12개월 전
혈액투석 치료 시작 12개월 전
혈장 지질
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
혈액투석 시작 6~10주 후
C 반응성 단백질
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
혈액투석 시작 6~10주 후
혈청 전해질
기간: 혈액투석 시작 6~10주 후
나트륨, 칼륨, 칼슘, 인산염
혈액투석 시작 6~10주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

King's College Hospital NHS Trust

수사관

  • 연구 의자: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DNS9195677

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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