Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariation & fettsyrastatus: Hemodialyspatienter

4 november 2020 uppdaterad av: Dr Wendy Hall, King's College London

Hjärtfrekvensvariation och omega-3-fettsyrastatus hos hemodialyspatienter: en observationspilotstudie

Studier tyder på att omega-3-fettsyror i kosten påverkar i vilken utsträckning tidsintervallet mellan varje hjärtslag varierar (hjärtfrekvensvariabilitet; HRV). Lågt HRV är associerat med ökad risk för plötslig hjärtdöd (SCD). Syftet med denna forskning är att undersöka sambandet mellan 24-timmarsparametrar för HRV och omega-3-fettsyranivåer i blodet hos patienter som nyligen har påbörjat hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannien, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Storbritannien
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på King's College Hospital och Guy's och St Thomas' Hospitals som nyligen har påbörjat hemodialysbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD stadium 5 som börjar hemodialys,
  • man eller kvinna,
  • i åldern 40-80 år,
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • historia av kronisk leversjukdom eller neuropati, infektion eller antibiotika under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk njursjukdom, stadium 5
Patienter med kronisk njursjukdom i stadium 5 som nyligen har påbörjat hemodialysbehandling (inom 6-10 veckor efter påbörjad behandling)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Innehåll av erytrocyt-eicsapentaensyra (EPA) + dokosahexaensyra (DHA) (viktprocent av totala fettsyror)
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling
Primär oberoende variabel
6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling
24 timmars hjärtfrekvensvariation (triangulärt index och SDNN)
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling
Primära beroende variabler. Triangulärt index och SDNN är indikatorer på övergripande variation
6-10 veckor efter påbörjad hemodialysbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars hjärtfrekvensvariation - längre fasparametrar
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Parametrar för längre fas HRV: LF, VLF och SDANN
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
24 timmars hjärtfrekvensvariation - kortfasparametrar
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
RMSSD, pNN50, HF
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Nattlig hjärtfrekvensvariation - alla parametrar
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
SDNN, triangulärt index, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 beräknar under nattlig sömntid
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Plasma-EPA+DHA-innehåll (viktprocent av totala fettsyror)
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av hemodialys under de första 6 veckorna efter behandlingsstart
Tidsram: 0-6 veckor efter påbörjad hemodialys
Förekomst av problem med dialystillgång, otillräckligt urea-reduktionsförhållande, mängden överflödig ödematös vätska som avlägsnats, allvarliga biverkningar
0-6 veckor efter påbörjad hemodialys
Bakgrund kostintag
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Frågeformulär för matfrekvens
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Historia om sömnapné
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Epworth Sleepiness scale och Berlin frågeformulär, plus relevant medicinsk historia
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Vikt
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Midjemått
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
12 månaders genomsnittligt blodtryck
Tidsram: 12 månader innan hemodialysbehandling påbörjas
12 månader innan hemodialysbehandling påbörjas
Plasmalipider
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
C-reaktivt protein
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Serumelektrolyter
Tidsram: 6-10 veckor efter påbörjad hemodialys
Natrium, kalium, kalcium, fosfat
6-10 veckor efter påbörjad hemodialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

King's College Hospital NHS Trust

Utredare

  • Studiestol: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (Uppskatta)

18 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DNS9195677

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera