Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívfrekvencia variabilitása és a zsírsavak állapota: hemodializált betegek

2020. november 4. frissítette: Dr Wendy Hall, King's College London

Hemodializált betegek szívfrekvencia-változékonysága és omega-3 zsírsavak állapota: megfigyelési kísérleti tanulmány

A tanulmányok azt sugallják, hogy a táplálékkal bevitt omega-3 zsírsavak befolyásolják, hogy az egyes szívverések közötti időintervallum milyen mértékben változik (szívfrekvencia-variabilitás; HRV). Az alacsony HRV a hirtelen szívhalál (SCD) fokozott kockázatával jár. A kutatás célja a HRV 24 órás paraméterei és a vér omega-3 zsírsavszintje közötti kapcsolat vizsgálata olyan betegeknél, akik nemrég kezdték meg a hemodialízist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Egyesült Királyság
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A King's College Kórházba és a Guy's and St Thomas' Hospitalba járó betegek, akik nemrégiben kezdték meg a hemodialízis kezelést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CKD 5. stádiumban kezdődik a hemodialízis,
  • férfi vagy nő,
  • 40-80 éves korig,
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • krónikus májbetegség vagy neuropátia, fertőzés vagy antibiotikum az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus vesebetegség, 5. stádium
5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akik nemrégiben kezdték meg a hemodialízis kezelést (a kezelés megkezdését követő 6-10 héten belül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vörösvértest-eicsapentaénsav (EPA) + dokozahexaénsav (DHA) tartalom (az összes zsírsav tömegszázalékában)
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis kezelés megkezdése után
Elsődleges független változó
6-10 héttel a hemodialízis kezelés megkezdése után
24 órás pulzus-variabilitás (háromszög index és SDNN)
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis kezelés megkezdése után
Elsődleges függő változók. A háromszög index és az SDNN az általános variabilitás mutatói
6-10 héttel a hemodialízis kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás pulzus-variabilitás – hosszabb fázisparaméterek
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
A hosszabb fázisú HRV paraméterei: LF, VLF és SDANN
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
24 órás pulzus-variabilitás - rövid fázisú paraméterek
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
RMSSD, pNN50, HF
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Az éjszakai pulzusszám változékonysága - minden paraméter
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
SDNN, Háromszög index, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 számítás az éjszakai alvásidő alatt
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Plazma EPA+DHA tartalom (az összes zsírsav tömegszázaléka)
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodialízis szövődményei a kezelés megkezdésének első 6 hetében
Időkeret: 0-6 héttel a hemodialízis megkezdése után
A dialízis hozzáférésével kapcsolatos problémák előfordulása, nem megfelelő karbamid-csökkentési arány, eltávolított felesleges ödémás folyadék mennyisége, súlyos nemkívánatos események
0-6 héttel a hemodialízis megkezdése után
Háttér étrendi bevitel
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Étkezési gyakoriság kérdőív
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Az alvási apnoe története
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Epworth Sleepiness skála és berlini kérdőív, valamint a vonatkozó kórtörténet
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Súly
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Derékbőség
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
12 hónapos átlagos vérnyomás
Időkeret: 12 hónappal a hemodialízis kezelés megkezdése előtt
12 hónappal a hemodialízis kezelés megkezdése előtt
Plazma lipidek
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
C-reaktív protein
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Szérum elektrolitok
Időkeret: 6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után
Nátrium, kálium, kalcium, foszfát
6-10 héttel a hemodialízis megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Együttműködők

King's College Hospital NHS Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DNS9195677

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel