Hjertefrekvensvariabilitet og fedtsyrestatus: Hæmodialysepatienter
4. november 2020 opdateret af: Dr Wendy Hall, King's College London
Hjertefrekvensvariabilitet og omega-3-fedtsyrestatus hos hæmodialysepatienter: en observationspilotundersøgelse
Undersøgelser tyder på, at kostens omega-3-fedtsyrer påvirker, i hvilket omfang tidsintervallet mellem hvert hjerteslag varierer (pulsvariation; HRV).
Lav HRV er forbundet med øget risiko for pludselig hjertedød (SCD).
Formålet med denne forskning er at undersøge sammenhængen mellem 24 timers parametre for HRV og blodets omega-3 fedtsyreniveauer hos patienter, der for nylig er påbegyndt hæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
- King's College London
-
London, Det Forenede Kongerige
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går på King's College Hospital og Guy's og St Thomas' Hospitaler, som for nylig er påbegyndt hæmodialysebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CKD stadium 5, der begynder hæmodialyse,
- mand eller kvinde,
- i alderen 40-80 år,
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie med kronisk leversygdom eller neuropati, infektion eller antibiotika inden for den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk nyresygdom, fase 5
Patienter med stadium 5 kronisk nyresygdom, som for nylig er påbegyndt hæmodialysebehandling (inden for 6-10 uger efter behandlingsstart)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhold af erytrocyt eicsapentaensyre (EPA) + docosahexaensyre (DHA) (vægtprocent af totale fedtsyrer)
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialysebehandling
|
Primær uafhængig variabel
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialysebehandling
|
|
24 timers pulsvariation (Triangular index og SDNN)
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialysebehandling
|
Primære afhængige variable.
Triangulært indeks og SDNN er indikatorer for overordnet variabilitet
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialysebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers hjertefrekvensvariabilitet - længere faseparametre
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
Parametre for længere fase HRV: LF, VLF og SDANN
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
24 timers pulsvariation - kortfaseparametre
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
RMSSD, pNN50, HF
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
Natlig pulsvariation - alle parametre
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
SDNN, trekantet indeks, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 beregner under natlig søvntid
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
Plasma EPA+DHA indhold (vægtprocent af totale fedtsyrer)
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af hæmodialyse i de første 6 uger efter behandlingsstart
Tidsramme: 0-6 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
Forekomst af problemer med adgang til dialyse, utilstrækkeligt urea-reduktionsforhold, mængde af overskydende ødematøs væske fjernet, alvorlige bivirkninger
|
0-6 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
Baggrunds kostindtag
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
Spørgeskema med madfrekvens
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
Historie om søvnapnø
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
Epworth Sleepiness-skala og Berlin-spørgeskema plus relevant sygehistorie
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
Vægt
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
|
Taljemål
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
|
12 måneders gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: 12 måneder før påbegyndelse af hæmodialysebehandling
|
12 måneder før påbegyndelse af hæmodialysebehandling
|
|
|
Plasma lipider
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
|
|
Serum elektrolytter
Tidsramme: 6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
Natrium, kalium, calcium, fosfat
|
6-10 uger efter påbegyndelse af hæmodialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2013
Først opslået (Skøn)
18. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DNS9195677
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)