Вариабельность сердечного ритма и статус жирных кислот: пациенты, находящиеся на гемодиализе
4 ноября 2020 г. обновлено: Dr Wendy Hall, King's College London
Вариабельность сердечного ритма и статус омега-3 жирных кислот у пациентов, находящихся на гемодиализе: экспериментальное обсервационное исследование
Исследования показывают, что омега-3 жирные кислоты, поступающие с пищей, влияют на степень изменения временного интервала между каждым ударом сердца (вариабельность сердечного ритма; ВСР).
Низкая ВСР связана с повышенным риском внезапной сердечной смерти (ВСС).
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между 24-часовыми параметрами ВСР и уровнем омега-3 жирных кислот в крови у пациентов, недавно начавших гемодиализ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- King's College London
-
London, Соединенное Королевство
- Guy's and St Thomas' Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие больницу Королевского колледжа и больницы Гая и Святого Томаса, которые недавно начали лечение гемодиализом.
Описание
Критерии включения:
- 5 стадия ХБП, начало гемодиализа,
- мужчина или женщина,
- в возрасте 40-80 лет,
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- история хронического заболевания печени или невропатии, инфекции или антибиотиков в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хроническая болезнь почек, 5 стадия
Пациенты с хронической болезнью почек 5 стадии, которые недавно начали лечение гемодиализом (в течение 6-10 недель после начала лечения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание эритроцитарной эйксапентаеновой кислоты (ЭПК) + докозагексаеновой кислоты (ДГК) (% от общей массы жирных кислот)
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
Первичная независимая переменная
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
24-часовая вариабельность сердечного ритма (треугольный индекс и SDNN)
Временное ограничение: Через 6-10 недель после начала лечения гемодиализом
|
Первичные зависимые переменные.
Треугольный индекс и SDNN являются индикаторами общей изменчивости.
|
Через 6-10 недель после начала лечения гемодиализом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовая вариабельность сердечного ритма - параметры более длинной фазы
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
Параметры более длинной фазы ВСР: LF, VLF и SDANN
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
24-часовая вариабельность сердечного ритма - параметры короткой фазы
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
СКО, pNN50, ВЧ
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
Ночная вариабельность сердечного ритма - все параметры
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
SDNN, треугольный индекс, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, вычисление pNN50 во время ночного сна
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
Содержание ЭПК+ДГК в плазме (% от общей массы жирных кислот)
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа 6-10 недель после начала гемодиализа
|
6-10 недель после начала гемодиализа 6-10 недель после начала гемодиализа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения гемодиализа в первые 6 недель от начала лечения
Временное ограничение: 0-6 недель после начала гемодиализа
|
Частота возникновения проблем с диализным доступом, неадекватным коэффициентом снижения мочевины, количеством удаляемой избыточной отечной жидкости, серьезными нежелательными явлениями.
|
0-6 недель после начала гемодиализа
|
|
Фоновые диетические приемы
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
Опросник частоты приема пищи
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
История апноэ сна
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
Шкала сонливости Эпворта и Берлинский опросник, а также соответствующий анамнез
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
Масса
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
|
Среднее артериальное давление за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев до начала лечения гемодиализом
|
12 месяцев до начала лечения гемодиализом
|
|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
|
|
Электролиты сыворотки
Временное ограничение: 6-10 недель после начала гемодиализа
|
Натрий, калий, кальций, фосфат
|
6-10 недель после начала гемодиализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DNS9195677
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .