Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu ja rasvahappojen tila: hemodialyysipotilaat

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr Wendy Hall, King's College London

Hemodialyysipotilaiden sydämen lyöntitiheyden vaihtelu ja omega-3-rasvahappojen tila: havainnollinen pilottitutkimus

Tutkimukset viittaavat siihen, että ravinnon omega-3-rasvahapot vaikuttavat siihen, missä määrin kunkin sydämen lyönnin välinen aika vaihtelee (sykevaihtelu; HRV). Matala HRV liittyy lisääntyneeseen äkillisen sydänkuoleman (SCD) riskiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 24 tunnin HRV-parametrien ja veren omega-3-rasvahappotasojen välistä suhdetta äskettäin hemodialyysin aloittaneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

King's College Hospitalissa sekä Guy's and St Thomas's Hospital -sairaaloissa käyvät potilaat, jotka ovat äskettäin aloittaneet hemodialyysihoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD:n vaihe 5 hemodialyysin alkaessa,
  • mies vai nainen,
  • 40-80 v.
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen maksasairaus tai neuropatia, infektio tai antibiootit viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen munuaissairaus, vaihe 5
Potilaat, joilla on vaiheen 5 krooninen munuaissairaus ja jotka ovat äskettäin aloittaneet hemodialyysihoidon (6-10 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen eicsapentaeenihappo (EPA) + dokosaheksaeenihappo (DHA) -pitoisuus (% kokonaisrasvahappojen painosta)
Aikaikkuna: 6-10 vk hemodialyysihoidon aloittamisen jälkeen
Ensisijainen riippumaton muuttuja
6-10 vk hemodialyysihoidon aloittamisen jälkeen
24 tunnin sykevaihtelu (kolmioindeksi ja SDNN)
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysihoidon aloittamisen jälkeen
Ensisijaiset riippuvat muuttujat. Kolmioindeksi ja SDNN ovat yleisen vaihtelun indikaattoreita
6-10 viikkoa hemodialyysihoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin sykevaihtelu - pidemmät vaiheparametrit
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Pidemmän vaiheen HRV:n parametrit: LF, VLF ja SDANN
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
24 tunnin sykevaihtelu - lyhytvaiheiset parametrit
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
RMSSD, pNN50, HF
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Yöllinen sykevaihtelu - kaikki parametrit
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
SDNN, kolmioindeksi, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 lasketaan yöunen aikana
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Plasman EPA+DHA-pitoisuus (% kokonaisrasvahappojen painosta)
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodialyysin komplikaatiot 6 ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Dialyysin saantiin liittyvät ongelmat, riittämätön urean vähennyssuhde, ylimääräisen turvotusnesteen poisto, vakavat haittatapahtumat
0-6 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Taustaa ravinnonsaanti
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Ruokavälin kyselylomake
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Uniapnean historia
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Epworth Sleepiness -asteikko ja Berliinin kyselylomake sekä asiaankuuluva sairaushistoria
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Paino
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
12 kuukauden keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen hemodialyysihoidon aloittamista
12 kuukautta ennen hemodialyysihoidon aloittamista
Plasman lipidit
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Seerumin elektrolyytit
Aikaikkuna: 6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen
Natrium, kalium, kalsium, fosfaatti
6-10 viikkoa hemodialyysin aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

King's College Hospital NHS Trust

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNS9195677

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa