Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit en vetzuurstatus: hemodialysepatiënten

4 november 2020 bijgewerkt door: Dr Wendy Hall, King's College London

Hartslagvariabiliteit en omega-3-vetzuurstatus bij hemodialysepatiënten: een observationele pilotstudie

Studies suggereren dat omega-3-vetzuren in de voeding de mate beïnvloeden waarin het tijdsinterval tussen elke hartslag varieert (hartslagvariabiliteit; HRV). Lage HRV wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op plotselinge hartdood (SCD). Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de relatie tussen 24-uursparameters van HRV en omega-3-vetzuurwaarden in het bloed bij patiënten die onlangs zijn begonnen met hemodialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar het King's College Hospital en Guy's en St Thomas' Hospitals gaan en onlangs met hemodialysebehandeling zijn begonnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CKD stadium 5 begint met hemodialyse,
  • man of vrouw,
  • 40-80 jaar oud,
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van chronische leverziekte of neuropathie, infectie of antibiotica in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische nierziekte, stadium 5
Patiënten met chronische nierziekte stadium 5 die onlangs met hemodialyse zijn begonnen (binnen 6-10 weken na aanvang van de behandeling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erytrocyt eicsapentaeenzuur (EPA) + docosahexaeenzuur (DHA) gehalte (% gewicht van totale vetzuren)
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialysebehandeling
Primaire onafhankelijke variabele
6-10 weken na aanvang van de hemodialysebehandeling
24-uurs hartslagvariabiliteit (driehoeksindex en SDNN)
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialysebehandeling
Primaire afhankelijke variabelen. Triangulaire index en SDNN zijn indicatoren van algehele variabiliteit
6-10 weken na aanvang van de hemodialysebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs hartslagvariatie - langere faseparameters
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Parameters van HRV met langere fase: LF, VLF en SDANN
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
24-uurs hartslagvariabiliteit - korte fase parameters
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
RMSSD, pNN50, HF
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Nachtelijke hartslagvariabiliteit - alle parameters
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
SDNN, Triangular index, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 berekening tijdens nachtelijke slaaptijd
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Plasma EPA+DHA-gehalte (% gewicht van totale vetzuren)
Tijdsspanne: 6-10 weken na start hemodialyse6-10 weken na start hemodialyse
6-10 weken na start hemodialyse6-10 weken na start hemodialyse

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van hemodialyse in de eerste 6 weken na aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: 0-6 weken na aanvang van de hemodialyse
Incidentie van problemen met toegang tot dialyse, onvoldoende ureumreductieratio, hoeveelheid overtollig oedeemvocht verwijderd, ernstige bijwerkingen
0-6 weken na aanvang van de hemodialyse
Achtergrond inname via de voeding
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Vragenlijst over voedselfrequentie
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Geschiedenis van slaapapneu
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Epworth Sleepiness-schaal en Berlin-vragenlijst, plus relevante medische geschiedenis
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Gewicht
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Gemiddelde bloeddruk over 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden voor aanvang van de hemodialysebehandeling
12 maanden voor aanvang van de hemodialysebehandeling
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Serum-elektrolyten
Tijdsspanne: 6-10 weken na aanvang van de hemodialyse
Natrium, kalium, calcium, fosfaat
6-10 weken na aanvang van de hemodialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

King's College Hospital NHS Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DNS9195677

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren