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Variabilità della frequenza cardiaca e stato degli acidi grassi: pazienti in emodialisi

4 novembre 2020 aggiornato da: Dr Wendy Hall, King's College London

Variabilità della frequenza cardiaca e stato degli acidi grassi omega-3 nei pazienti in emodialisi: uno studio pilota osservazionale

Gli studi suggeriscono che gli acidi grassi omega-3 della dieta influenzano la misura in cui varia l'intervallo di tempo tra ogni battito cardiaco (variabilità della frequenza cardiaca; HRV). Basso HRV è associato ad un aumentato rischio di morte cardiaca improvvisa (SCD). Lo scopo di questa ricerca è indagare la relazione tra i parametri delle 24 ore di HRV e i livelli di acidi grassi omega-3 nel sangue in pazienti che hanno recentemente iniziato l'emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Regno Unito
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano il King's College Hospital e gli ospedali Guy's e St Thomas' che hanno recentemente iniziato il trattamento di emodialisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CKD stadio 5 che inizia l'emodialisi,
  • maschio o femmina,
  • 40-80 anni,
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia epatica cronica o neuropatia, infezione o antibiotici nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia renale cronica, stadio 5
Pazienti con malattia renale cronica di stadio 5 che hanno recentemente iniziato il trattamento di emodialisi (entro 6-10 settimane dall'inizio del trattamento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto in eritrociti di acido eicsapentaenoico (EPA) + acido docosaesaenoico (DHA) (% in peso degli acidi grassi totali)
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio del trattamento di emodialisi
Variabile primaria indipendente
6-10 settimane dopo l'inizio del trattamento di emodialisi
Variabilità della frequenza cardiaca nelle 24 ore (indice triangolare e SDNN)
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio del trattamento di emodialisi
Variabili dipendenti primarie. L'indice triangolare e l'SDNN sono indicatori della variabilità complessiva
6-10 settimane dopo l'inizio del trattamento di emodialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca 24 ore su 24 - parametri di fase più lunghi
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Parametri di HRV a fase più lunga: LF, VLF e SDANN
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Variabilità della frequenza cardiaca nelle 24 ore - parametri di fase breve
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
RMSSD, pNN50, HF
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Variabilità notturna della frequenza cardiaca - tutti i parametri
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
SDNN, indice triangolare, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 calcolo durante il sonno notturno
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Contenuto plasmatico di EPA+DHA (% in peso degli acidi grassi totali)
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze dell'emodialisi nelle prime 6 settimane dall'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 0-6 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Incidenza di problemi con l'accesso alla dialisi, rapporto di riduzione dell'urea inadeguato, quantità di liquido edematoso in eccesso rimosso, eventi avversi gravi
0-6 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Assunzioni dietetiche di base
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Questionario sulla frequenza alimentare
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Storia dell'apnea notturna
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Scala Epworth sulla sonnolenza e questionario di Berlino, oltre alla relativa anamnesi medica
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Peso
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Girovita
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Pressione arteriosa media a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi prima di iniziare il trattamento di emodialisi
12 mesi prima di iniziare il trattamento di emodialisi
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Elettroliti sierici
Lasso di tempo: 6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi
Sodio, potassio, calcio, fosfato
6-10 settimane dopo l'inizio dell'emodialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Collaboratori

King's College Hospital NHS Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNS9195677

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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