Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon og fettsyrestatus: hemodialysepasienter

4. november 2020 oppdatert av: Dr Wendy Hall, King's College London

Hjertefrekvensvariasjon og omega-3-fettsyrestatus hos hemodialysepasienter: en observasjonspilotstudie

Studier tyder på at omega-3-fettsyrer i kosten påvirker i hvilken grad tidsintervallet mellom hvert hjerteslag varierer (hjertefrekvensvariasjon; HRV). Lav HRV er assosiert med økt risiko for plutselig hjertedød (SCD). Hensikten med denne forskningen er å undersøke sammenhengen mellom 24-timers parametere for HRV og omega-3 fettsyrenivåer i blodet hos pasienter som nylig har startet hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Storbritannia
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på King's College Hospital og Guy's og St Thomas' Hospitaler som nylig har startet hemodialysebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD stadium 5 som starter hemodialyse,
  • mann eller kvinne,
  • i alderen 40-80 år,
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kronisk leversykdom eller nevropati, infeksjon eller antibiotika i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk nyresykdom, stadium 5
Pasienter med stadium 5 kronisk nyresykdom som nylig har startet hemodialysebehandling (innen 6-10 uker etter behandlingsstart)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhold av erytrocytt eicsapentaensyre (EPA) + dokosaheksaensyre (DHA) (vekt% av totale fettsyrer)
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialysebehandling
Primær uavhengig variabel
6-10 uker etter oppstart av hemodialysebehandling
24 timers hjertefrekvensvariasjon (triangulær indeks og SDNN)
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialysebehandling
Primære avhengige variabler. Triangulær indeks og SDNN er indikatorer på generell variasjon
6-10 uker etter oppstart av hemodialysebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers hjertefrekvensvariasjon - lengre faseparametere
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Parametre for lengre fase HRV: LF, VLF og SDANN
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
24 timers hjertefrekvensvariasjon - kortfaseparametere
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
RMSSD, pNN50, HF
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Nattlig hjertefrekvensvariasjon - alle parametere
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
SDNN, Triangulær indeks, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 beregner under nattlig søvntid
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Plasma-EPA+DHA-innhold (% vekt av totale fettsyrer)
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av hemodialyse i de første 6 ukene etter behandlingsstart
Tidsramme: 0-6 uker etter oppstart av hemodialyse
Forekomst av problemer med dialysetilgang, utilstrekkelig urea-reduksjonsforhold, mengde overflødig ødematøs væske fjernet, alvorlige bivirkninger
0-6 uker etter oppstart av hemodialyse
Bakgrunn kostinntak
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Spørreskjema for matfrekvens
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Historie om søvnapné
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Epworth Sleepiness-skala og Berlin-spørreskjema, pluss relevant medisinsk historie
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Vekt
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Midjeomkrets
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
12 måneders gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder før start av hemodialysebehandling
12 måneder før start av hemodialysebehandling
Plasmalipider
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
C-reaktivt protein
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Serumelektrolytter
Tidsramme: 6-10 uker etter oppstart av hemodialyse
Natrium, kalium, kalsium, fosfat
6-10 uker etter oppstart av hemodialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

King's College Hospital NHS Trust

Etterforskere

  • Studiestol: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DNS9195677

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere