Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca i stan kwasów tłuszczowych: pacjenci poddawani hemodializie

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dr Wendy Hall, King's College London

Zmienność rytmu serca i status kwasów tłuszczowych omega-3 u pacjentów hemodializowanych: pilotażowe badanie obserwacyjne

Badania sugerują, że kwasy tłuszczowe omega-3 w diecie wpływają na zakres, w jakim zmienia się odstęp czasu między każdym uderzeniem serca (zmienność rytmu serca; HRV). Niska HRV wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nagłej śmierci sercowej (SCD). Celem pracy jest zbadanie zależności między dobowymi parametrami HRV a stężeniem kwasów tłuszczowych omega-3 we krwi u pacjentów, którzy niedawno rozpoczęli hemodializę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
        • King's College London
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's and St Thomas' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do King's College Hospital oraz Guy's and St Thomas' Hospitals, którzy niedawno rozpoczęli hemodializę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CKD stadium 5 rozpoczynające hemodializę,
  • Mężczyzna czy kobieta,
  • w wieku 40-80 lat,
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • historia przewlekłej choroby wątroby lub neuropatii, infekcji lub antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekła choroba nerek, stadium 5
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5, którzy niedawno rozpoczęli hemodializę (w ciągu 6-10 tygodni od rozpoczęcia leczenia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość kwasu eikapentaenowego (EPA) w erytrocytach + kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (% wag. kwasów tłuszczowych ogółem)
Ramy czasowe: 6-10 tyg. od rozpoczęcia leczenia hemodializami
Podstawowa zmienna niezależna
6-10 tyg. od rozpoczęcia leczenia hemodializami
24-godzinna zmienność tętna (indeks trójkątny i SDNN)
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia hemodializami
Pierwotne zmienne zależne. Indeks trójkątny i SDNN są wskaźnikami ogólnej zmienności
6-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia hemodializami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna zmienność tętna - dłuższe parametry fazowe
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Parametry dłuższej fazy HRV: LF, VLF i SDANN
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Dobowa zmienność rytmu serca - parametry krótkofazowe
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
RMSSD, pNN50, HF
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Nocna zmienność rytmu serca – wszystkie parametry
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
SDNN, wskaźnik trójkątny, LF, HF, VLF, SDANN, RMSSD, pNN50 obliczane podczas nocnego snu
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Zawartość EPA+DHA w osoczu (% wag. kwasów tłuszczowych ogółem)
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania hemodializy w pierwszych 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 0-6 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Częstość występowania problemów z dostępem do dializy, nieodpowiedni współczynnik redukcji mocznika, ilość usuwanego nadmiaru płynu obrzękowego, poważne zdarzenia niepożądane
0-6 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Spożycie pokarmowe w tle
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Kwestionariusz częstotliwości posiłków
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Historia bezdechu sennego
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Skala senności Epworth i kwestionariusz berliński oraz odpowiednia historia medyczna
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Waga
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Średnie ciśnienie krwi z 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia hemodializami
12 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia hemodializami
Lipidy osocza
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Elektrolity w surowicy
Ramy czasowe: 6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy
Sód, potas, wapń, fosforany
6-10 tygodni po rozpoczęciu hemodializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

King's College Hospital NHS Trust

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iain Macdougall, FRCP, King's College Hospital NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Pinto, A., MacLaughlin, H., Gray, R., & Hall, W. (2020). Heart rate variability and long chain n-3 PUFA in patients with chronic kidney disease commencing haemodialysis: A cross-sectional study. Proceedings of the Nutrition Society, 79(OCE2), E643. doi:10.1017/S0029665120005923

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNS9195677

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj