- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02020148
Může hladina oxytocinu předpovídat poporodní depresi?
Může prenatální plazmatická koncentrace oxytocinu předpovídat pravděpodobnost poporodní deprese? Příležitost pro včasnou intervenci a prevenci u zranitelné populace
Cílem této výzkumné studie je pochopit vztah mezi hormonem oxytocinem a poporodní náladou. Na základě předchozího výzkumu vědci předpokládají, že nižší plazmatická koncentrace oxytocinu během těhotenství předpovídá větší pravděpodobnost poporodní deprese. Za druhé, očekává se, že koncentrace oxytocinu ve třetím trimestru bude vykazovat inverzní vztah k závažnosti depresivních symptomů 4-6 týdnů po porodu.
Potenciální účastníci studie budou testováni na způsobilost během třetího trimestru těhotenství pomocí kombinace dotazníků. Těm, kteří jsou způsobilí k účasti, bude v tuto chvíli odebrán jeden vzorek krve a poté budou požádáni o vyplnění následného dotazníku 4–6 týdnů po porodu, aby se vyhodnotily příznaky depresivní nálady. Tento následný dotazník lze vyplnit buď osobně, nebo telefonicky. Každý, kdo má zájem o pomoc s náladou v kterémkoli bodě studie, obdrží doporučení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poporodní deprese postihuje jednu z pěti novopečených matek a nepříznivě ovlivňuje adaptaci matek na mateřství. I když je známo, že ženy s předchozí anamnézou deprese nebo deprese během těhotenství jsou vystaveny zvýšenému riziku poporodní deprese, u mnoha žen bez předchozí anamnézy deprese nebo jiných rizikových faktorů se deprese rozvine v poporodním období. Vzhledem k vážným důsledkům poporodní deprese na pouto matky a dětský psychický vývoj je zásadní vyvinout spolehlivé metody k identifikaci žen, které během těhotenství netrpí depresí, a které se po porodu stanou depresí.
Biologické cesty vedoucí k depresi kdykoli v životě, včetně období kolem těhotenství, jsou stále špatně charakterizovány. Oxytocin, hormon účastnící se porodu a laktace, získal nedávnou pozornost, pokud jde o jeho další roli v mateřských emocích a pečlivém chování po narození. Konkrétně nižší koncentrace oxytocinu v plazmě ve třetím trimestru těhotenství byla spojena se zvýšeným rizikem deprese dva týdny po porodu (Skrundz et al., 2001).
Primárním cílem této studie je replikovat předchozí zjištění a objasnit, zda oxytocin predikuje klinicky významnou depresi 4–6 týdnů po porodu, za použití komplexnějšího diagnostického opatření pro depresi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Anglicky mluvící
- Těhotná (třetí trimestr v době návštěvy)
Kritéria vyloučení:
- Současná aktivní deprese nebo jiné duševní onemocnění v době vstupu do studie ve třetím trimestru (minulá deprese nebo úzkost jsou přijatelné)
- Současná léčba antidepresivy
- Závažné zdravotní komplikace v současném těhotenství (gestační diabetes, hypertenze, onemocnění štítné žlázy)
- Známky vícečetného těhotenství nebo malformace plodu v současném těhotenství
- Kouření cigaret po 10. týdnu gestace současného těhotenství
- BMI před otěhotněním > 32
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář depresivní symptomatologie, self-report (IDS-SR-30)
Časové okno: 4-6 týdnů po dodání
|
IDS-SR-30 je ověřený, široce používaný nástroj pro hodnocení symptomů deprese a klinické deprese.
Účastníci vyplní tento dotazník osobně nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru.
|
4-6 týdnů po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00082402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .