- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02020148
Czy poziom oksytocyny może przewidzieć depresję poporodową?
Czy prenatalne stężenie oksytocyny w osoczu może przewidzieć prawdopodobieństwo wystąpienia depresji poporodowej? Szansa na wczesną interwencję i profilaktykę w wrażliwej populacji
Celem tego badania jest zrozumienie związku między hormonem oksytocyną a nastrojem poporodowym. Na podstawie wcześniejszych badań badacze postawili hipotezę, że niższe stężenie oksytocyny w osoczu podczas ciąży będzie przewidywać większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji poporodowej. Po drugie, oczekuje się, że stężenie oksytocyny w III trymestrze ciąży będzie wykazywać odwrotną zależność od nasilenia objawów depresyjnych w 4-6 tygodniu po porodzie.
Potencjalne uczestniczki badania zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności w trzecim trymestrze ciąży za pomocą kombinacji kwestionariuszy. Ci, którzy kwalifikują się do udziału, otrzymają w tym czasie jedną próbkę krwi, a następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza kontrolnego 4-6 tygodni po porodzie w celu oceny objawów depresyjnego nastroju. Ten kwestionariusz uzupełniający można wypełnić osobiście lub telefonicznie. Każdy, kto jest zainteresowany otrzymaniem pomocy dotyczącej swojego nastroju w dowolnym momencie badania, otrzyma skierowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja poporodowa dotyka jedną na pięć młodych matek i niekorzystnie wpływa na przystosowanie matki do macierzyństwa. Chociaż wiadomo, że kobiety z depresją w wywiadzie lub depresją w czasie ciąży są w grupie podwyższonego ryzyka depresji poporodowej, u wielu kobiet bez depresji w wywiadzie lub innych czynników ryzyka rozwija się depresja w okresie poporodowym. Biorąc pod uwagę poważne konsekwencje depresji poporodowej dla matczynych więzi i rozwoju psychicznego dziecka, niezwykle ważne jest opracowanie wiarygodnych metod określania, które kobiety, które nie mają depresji w czasie ciąży, popadną w depresję po porodzie.
Ścieżki biologiczne prowadzące do depresji w dowolnym momencie życia, w tym w okresie ciąży, są nadal słabo poznane. Oksytocyna, hormon biorący udział w porodzie i laktacji, zwróciła ostatnio uwagę na swoją dodatkową rolę w emocjach matki i zachowaniach związanych z opieką po urodzeniu. Konkretnie, niższe stężenie oksytocyny w osoczu w trzecim trymestrze ciąży zostało powiązane ze zwiększonym ryzykiem depresji w dwa tygodnie po porodzie (Skrundz i in., 2001).
Głównym celem tego badania jest powtórzenie wcześniejszych ustaleń i wyjaśnienie, czy oksytocyna jest predykatorem klinicznie istotnej depresji w 4-6 tygodniu po porodzie, przy użyciu bardziej wszechstronnego środka diagnostycznego dla depresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Mówiący po angielsku
- Ciąża (trzeci trymestr w czasie wizyty)
Kryteria wyłączenia:
- Obecna aktywna depresja lub inna choroba psychiczna w momencie rozpoczęcia badania w trzecim trymestrze ciąży (dopuszczalna jest przebyta depresja lub lęk)
- Obecne leczenie przeciwdepresyjne
- Ciężkie powikłania medyczne w obecnej ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie tętnicze, choroby tarczycy)
- Oznaki ciąży mnogiej lub wad rozwojowych płodu w obecnej ciąży
- Palenie papierosów poza 10. tygodniem aktualnej ciąży
- BMI przed ciążą > 32
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz objawów depresyjnych, samoopis (IDS-SR-30)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po porodzie
|
IDS-SR-30 jest sprawdzonym, szeroko stosowanym narzędziem do oceny objawów depresyjnych i depresji klinicznej.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz osobiście lub telefonicznie.
|
4-6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00082402
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone