- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02020148
Kan oxytocinnivå förutsäga förlossningsdepression?
Kan prenatal plasmaoxytocinkoncentration förutsäga sannolikheten för förlossningsdepression? En möjlighet till tidig intervention och förebyggande i en utsatt befolkning
Målet med denna forskningsstudie är att förstå sambandet mellan hormonet oxytocin och humör efter förlossningen. Baserat på tidigare forskning antar utredarna att lägre plasmakoncentration av oxytocin under graviditeten kommer att förutsäga en större sannolikhet för förlossningsdepression. För det andra förväntas det att oxytocinkoncentrationen under tredje trimestern kommer att visa ett omvänt samband med svårighetsgraden av depressiva symtom 4 - 6 veckor efter förlossningen.
Potentiella deltagare i studien kommer att screenas för behörighet under sin tredje trimester av graviditeten, med hjälp av en kombination av frågeformulär. De som är berättigade till deltagande kommer att få ett blodprov taget vid denna tidpunkt och sedan ombeds att fylla i ett uppföljningsformulär 4-6 veckor efter förlossningen för att bedöma för depressiva humörsymtom. Detta uppföljningsformulär kan fyllas i antingen personligen eller per telefon. Alla som är intresserade av att få hjälp för sitt humör vid något tillfälle i studien kommer att få remisser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förlossningsdepression drabbar någon av fem nyblivna mammor och påverkar moderns anpassning till moderskapet negativt. Även om det är känt att kvinnor med en tidigare historia av depression, eller depression under graviditeten, löper förhöjd risk för postpartum depression, fortsätter många kvinnor utan tidigare historia av depression eller andra riskfaktorer att utveckla depression i postpartumperioden. Med tanke på de allvarliga konsekvenserna av förlossningsdepression på modern spädbarns bindning och barndomens psykologiska utveckling, är det avgörande att utveckla tillförlitliga metoder för att identifiera vilka kvinnor som inte är deprimerade under graviditeten som kommer att bli deprimerade efter förlossningen.
De biologiska vägarna som leder till depression när som helst i livet, inklusive runt graviditeten, är fortfarande dåligt karakteriserade. Oxytocin, ett hormon involverat i förlossning och amning, har nyligen fått uppmärksamhet angående dess ytterligare roll i moderns känslor och omsorgsbeteenden efter födseln. Specifikt har lägre plasmakoncentration av oxytocin under graviditetens tredje trimester kopplats till en ökad risk för depression två veckor efter förlossningen (Skrundz et al., 2001).
Det primära målet med denna studie är att replikera tidigare fynd och klargöra huruvida oxytocin förutsäger kliniskt signifikant depression 4 - 6 veckor efter förlossningen, med hjälp av en mer omfattande diagnostisk åtgärd för depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Engelsktalande
- Gravid (tredje trimestern vid besökstillfället)
Exklusions kriterier:
- Aktuell aktiv depression eller annan psykisk sjukdom vid tidpunkten för studiestart i tredje trimestern (tidigare depression eller ångest är acceptabelt)
- Nuvarande antidepressiv behandling
- Allvarliga medicinska komplikationer under nuvarande graviditet (gestationsdiabetes, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdom)
- Tecken på flerbördsgraviditet eller på fostermissbildning under pågående graviditet
- Cigarettrökning efter 10:e graviditetsveckan av nuvarande graviditet
- Före graviditeten BMI > 32
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inventering av depressiv symtomatologi, självrapportering (IDS-SR-30)
Tidsram: 4-6 veckor efter leverans
|
IDS-SR-30 är ett validerat, allmänt använt verktyg för att utvärdera depressiva symtom och klinisk depression.
Deltagarna kommer att fylla i detta frågeformulär personligen eller via telefonintervju.
|
4-6 veckor efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00082402
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartum depression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AvslutadPostpartum depression | Perinatal sjukdom | Postpartum sjukdom | Perinatal depression | Postpartum ångest | Postnatal depressionKanada
-
British Columbia Children's HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of RochesterMae Stone Goode FoundationAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångestFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadLivskvalité | Postpartum depression | Omvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | Postpartum sjukdom | Postpartum ångestKalkon
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Postpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Women's Hospital School Of Medicine... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Ketamin | Prenatal depressionKina