- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02020148
Kan oxytocinniveau forudsige postpartum depression?
Kan prænatal plasma-oxytocinkoncentration forudsige sandsynligheden for postpartum depression? En mulighed for tidlig indsats og forebyggelse i en sårbar befolkning
Målet med dette forskningsstudie er at forstå sammenhængen mellem hormonet oxytocin og postpartum humør. Baseret på tidligere forskning antager efterforskerne, at lavere plasma oxytocinkoncentration under graviditet vil forudsige en større sandsynlighed for postpartum depression. For det andet forventes det, at oxytocinkoncentrationen i tredje trimester vil vise en omvendt sammenhæng med sværhedsgraden af depressive symptomer 4 - 6 uger efter fødslen.
Potentielle deltagere i undersøgelsen vil blive screenet for egnethed i løbet af deres tredje trimester af graviditeten ved hjælp af en kombination af spørgeskemaer. De, der er berettiget til at deltage, vil få udtaget en blodprøve på dette tidspunkt, og derefter blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema 4-6 uger efter fødslen for at vurdere for depressive humørsymptomer. Dette opfølgende spørgeskema kan udfyldes enten personligt eller på telefon. Enhver, der er interesseret i at modtage hjælp til deres humør på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen, vil modtage henvisninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fødselsdepression påvirker omkring én ud af fem nybagte mødre og har en negativ indflydelse på moderens tilpasning til moderskabet. Mens det er kendt, at kvinder med en tidligere historie med depression eller depression under graviditeten har forhøjet risiko for postpartum depression, udvikler mange kvinder uden tidligere depression eller andre risikofaktorer depression i postpartum-perioden. I betragtning af de alvorlige konsekvenser af fødselsdepression på moderens spædbørns binding og barndommens psykologiske udvikling, er det afgørende at udvikle pålidelige metoder til at identificere, hvilke kvinder, der ikke er deprimerede under graviditeten, der vil blive deprimerede efter fødslen.
De biologiske veje, der fører til depression på ethvert tidspunkt i livet, herunder omkring graviditet, er stadig dårligt karakteriseret. Oxytocin, et hormon involveret i fødslen og amning, har for nylig fået opmærksomhed vedrørende dets yderligere rolle i moderens følelser og omsorgsfuld adfærd efter fødslen. Specifikt er lavere plasma oxytocinkoncentration i tredje trimester af graviditeten blevet forbundet med en øget risiko for depression to uger efter fødslen (Skrundz et al., 2001).
Det primære mål med denne undersøgelse er at replikere tidligere fund og afklare, om oxytocin er prædiktiv for klinisk signifikant depression 4 - 6 uger efter fødslen, ved hjælp af et mere omfattende diagnostisk mål for depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Engelsktalende
- Gravid (tredje trimester på besøgstidspunktet)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel aktiv depression eller anden psykisk sygdom på tidspunktet for studiestart i tredje trimester (tidligere depression eller angst er acceptabelt)
- Nuværende antidepressiv behandling
- Alvorlige medicinske komplikationer i den nuværende graviditet (svangerskabsdiabetes, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Tegn på flerfoldsgraviditet eller på fostermisdannelse i den nuværende graviditet
- Cigaretrygning efter 10. svangerskabsuge af den nuværende graviditet
- Før graviditetens BMI > 32
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgørelse over depressiv symptomatologi, selvrapportering (IDS-SR-30)
Tidsramme: 4-6 uger efter levering
|
IDS-SR-30 er et valideret, meget brugt værktøj til at evaluere depressive symptomer og klinisk depression.
Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema personligt eller via telefoninterview.
|
4-6 uger efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00082402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsdepression
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Kaiser PermanenteTilmelding efter invitationPostpartum depression | Perinatal depressionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekrutteringPost-partum depressionForenede Stater
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAfsluttet
-
Sage TherapeuticsAfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPostpartum depressionForenede Stater
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtPostpartum depressionIran, Islamisk Republik