- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02020148
Az oxitocin szintje előre jelezheti a szülés utáni depressziót?
Megjósolhatja-e a szülés előtti plazma oxitocin koncentrációja a szülés utáni depresszió valószínűségét? Lehetőség a korai beavatkozásra és megelőzésre a veszélyeztetett lakosság körében
Ennek a kutatásnak a célja az oxitocin hormon és a szülés utáni hangulat közötti kapcsolat megértése. Korábbi kutatások alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a terhesség alatti alacsonyabb plazma oxitocin-koncentráció a szülés utáni depresszió nagyobb valószínűségét jelzi előre. Másodszor, várható, hogy az oxitocin koncentrációja a harmadik trimeszterben fordított összefüggést mutat a depressziós tünetek súlyosságával a szülés után 4-6 héttel.
A vizsgálatban részt vevő potenciális résztvevőket a terhesség harmadik trimeszterében szűrik, kérdőívek kombinációjával. Azoknak, akik jogosultak a részvételre, ebben az időben egy vérmintát vesznek, majd a szülés után 4-6 héttel töltsenek ki egy nyomon követési kérdőívet a depressziós hangulati tünetek felmérésére. Ezt a kérdőívet személyesen vagy telefonon is ki lehet tölteni. Bárki, aki a vizsgálat bármely pontján szeretne segítséget kapni hangulatához, beutalókat kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szülés utáni depresszió minden ötödik újdonsült anyát érint, és hátrányosan befolyásolja az anyák anyasághoz való alkalmazkodását. Noha ismert, hogy azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében depresszió vagy terhesség alatti depresszió volt, fokozott a szülés utáni depresszió kockázata, sok olyan nőnél, akiknek korábban nem volt depressziója vagy egyéb kockázati tényezői, depresszió alakul ki a szülés utáni időszakban. Figyelembe véve a szülés utáni depresszió súlyos következményeit az anyai csecsemő kötődésére és a gyermekkori pszichés fejlődésre, kritikus fontosságú megbízható módszerek kidolgozása annak meghatározására, hogy mely nők válnak depresszióssá a szülés után, akik nem depressziósak a terhesség alatt.
A depresszióhoz vezető biológiai utak az élet bármely szakaszában, beleértve a terhességet is, még mindig rosszul jellemzik. Az oxitocin, a szülésben és a szoptatásban szerepet játszó hormon a közelmúltban figyelmet kapott az anyai érzelmekben és a szülés utáni gondozási magatartásban betöltött szerepe miatt. Pontosabban, az alacsonyabb plazma oxitocin-koncentráció a terhesség harmadik trimeszterében összefüggésbe hozható a depresszió megnövekedett kockázatával a szülés utáni két hétben (Skrundz és mtsai, 2001).
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a korábbi eredmények megismétlése és annak tisztázása, hogy az oxitocin előrejelzi-e a klinikailag szignifikáns depressziót a szülés után 4-6 héttel, a depresszió átfogóbb diagnosztikai mérésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Angol nyelvű
- Terhes (harmadik trimeszter a látogatás időpontjában)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi aktív depresszió vagy más mentális betegség a tanulmányba való belépés időpontjában a harmadik trimeszterben (múltbeli depresszió vagy szorongás elfogadható)
- Jelenlegi antidepresszáns kezelés
- Súlyos orvosi szövődmények a jelenlegi terhességben (terhességi cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigy betegség)
- Többes terhesség vagy magzati fejlődési rendellenesség jelei a jelenlegi terhességben
- A jelenlegi terhesség 10. terhességi hetén túli cigarettázás
- Terhesség előtti BMI > 32
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek jegyzéke, önjelentés (IDS-SR-30)
Időkeret: 4-6 héttel a szállítás után
|
Az IDS-SR-30 egy validált, széles körben használt eszköz a depressziós tünetek és a klinikai depresszió értékelésére.
A résztvevők ezt a kérdőívet személyesen vagy telefonos interjún keresztül töltik ki.
|
4-6 héttel a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00082402
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .