- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02020148
Kan het oxytocinegehalte postpartumdepressie voorspellen?
Kan prenatale plasma-oxytocineconcentratie de waarschijnlijkheid van postpartumdepressie voorspellen? Een kans voor vroegtijdige interventie en preventie in een kwetsbare bevolking
Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen het hormoon oxytocine en postpartumstemming te begrijpen. Op basis van eerder onderzoek veronderstellen de onderzoekers dat een lagere plasma-oxytocineconcentratie tijdens de zwangerschap een grotere kans op postpartumdepressie zal voorspellen. Ten tweede wordt verwacht dat de oxytocineconcentratie in het derde trimester 4 tot 6 weken postpartum een omgekeerde relatie zal vertonen met de ernst van depressieve symptomen.
Potentiële deelnemers aan de studie zullen worden gescreend op geschiktheid tijdens hun derde trimester van de zwangerschap, met behulp van een combinatie van vragenlijsten. Degenen die in aanmerking komen voor deelname, zullen op dit moment één bloedmonster laten nemen en vervolgens worden gevraagd om 4-6 weken na de bevalling een vervolgvragenlijst in te vullen om te beoordelen op depressieve stemmingssymptomen. Deze vervolgvragenlijst kan zowel persoonlijk als telefonisch worden ingevuld. Iedereen die geïnteresseerd is in het ontvangen van hulp voor hun stemming op enig moment in het onderzoek, zal doorverwezen worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postpartumdepressie treft ongeveer één op de vijf nieuwe moeders en heeft een nadelige invloed op de aanpassing van de moeder aan het moederschap. Hoewel bekend is dat vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie of depressie tijdens de zwangerschap een verhoogd risico lopen op postpartumdepressie, ontwikkelen veel vrouwen zonder voorgeschiedenis van depressie of andere risicofactoren een depressie in de postpartumperiode. Gezien de ernstige gevolgen van postpartumdepressie op de band tussen moeder en kind en de psychologische ontwikkeling van de kindertijd, is het van cruciaal belang om betrouwbare methoden te ontwikkelen om vast te stellen welke vrouwen, die niet depressief zijn tijdens de zwangerschap, depressief zullen worden na de bevalling.
De biologische wegen die op elk moment in het leven tot depressie leiden, ook rond de zwangerschap, zijn nog steeds slecht gekarakteriseerd. Oxytocine, een hormoon dat betrokken is bij de bevalling en het geven van borstvoeding, heeft de laatste tijd veel aandacht gekregen vanwege de extra rol die het speelt bij de emoties van de moeder en het zorggedrag na de geboorte. Met name een lagere plasma-oxytocineconcentratie in het derde trimester van de zwangerschap is in verband gebracht met een verhoogd risico op depressie twee weken na de bevalling (Skrundz et al., 2001).
Het primaire doel van deze studie is om eerdere bevindingen te repliceren en te verduidelijken of oxytocine voorspellend is voor klinisch significante depressie 4 - 6 weken postpartum, met behulp van een uitgebreidere diagnostische maatstaf voor depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Engels sprekende
- Zwanger (derde trimester op het moment van bezoek)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige actieve depressie of andere psychische aandoening op het moment van aanvang van de studie in het derde trimester (depressie of angst in het verleden is acceptabel)
- Huidige behandeling met antidepressiva
- Ernstige medische complicaties tijdens de huidige zwangerschap (zwangerschapsdiabetes, hypertensie, schildklierziekte)
- Tekenen van meerlingzwangerschap of misvorming van de foetus tijdens de huidige zwangerschap
- Sigaretten roken na de 10e zwangerschapsweek van de huidige zwangerschap
- BMI vóór zwangerschap > 32
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inventarisatie van depressieve symptomen, zelfrapportage (IDS-SR-30)
Tijdsspanne: 4-6 weken na levering
|
De IDS-SR-30 is een gevalideerde, veelgebruikte tool om depressieve symptomen en klinische depressie te evalueren.
Deelnemers vullen deze vragenlijst persoonlijk of via een telefonisch interview in.
|
4-6 weken na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00082402
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postnatale depressie
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | Physician RoundsVerenigde Staten
-
Université de Reims Champagne-ArdenneNog niet aan het werven
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesWerving
-
University of PennsylvaniaActief, niet wervend
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyVoltooidZwangerschap | PostpartumVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningVoltooidPostpartum-periodeVerenigde Staten
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University of Stirling en andere medewerkersWervingPostpartum-periodeVerenigd Koninkrijk