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Il livello di ossitocina può prevedere la depressione postpartum?

24 ottobre 2023 aggiornato da: Northwestern University

La concentrazione plasmatica prenatale di ossitocina può prevedere la probabilità di depressione postpartum? Un'opportunità per l'intervento precoce e la prevenzione in una popolazione vulnerabile

L'obiettivo di questo studio di ricerca è comprendere la relazione tra l'ormone ossitocina e l'umore postpartum. Sulla base di ricerche precedenti, i ricercatori ipotizzano che una minore concentrazione plasmatica di ossitocina durante la gravidanza predice una maggiore probabilità di depressione postpartum. In secondo luogo, si prevede che la concentrazione di ossitocina nel terzo trimestre mostrerà una relazione inversa con la gravità dei sintomi depressivi a 4-6 settimane dopo il parto.

I potenziali partecipanti allo studio saranno sottoposti a screening per l'idoneità durante il loro terzo trimestre di gravidanza, utilizzando una combinazione di questionari. A coloro che sono idonei alla partecipazione verrà prelevato un campione di sangue in questo momento, quindi verrà chiesto di completare un questionario di follow-up a 4-6 settimane dopo il parto per valutare i sintomi dell'umore depressivo. Questo questionario di follow-up può essere compilato di persona o per telefono. Chiunque sia interessato a ricevere aiuto per il proprio umore in qualsiasi momento dello studio riceverà rinvii.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La depressione postpartum colpisce circa una neomamma su cinque e influenza negativamente l'adattamento materno alla maternità. Mentre è noto che le donne con una precedente storia di depressione, o depressione durante la gravidanza, sono a rischio elevato di depressione postpartum, molte donne senza precedenti di depressione o altri fattori di rischio continuano a sviluppare depressione nel periodo postpartum. Considerando le gravi conseguenze della depressione postpartum sul legame materno infantile e sullo sviluppo psicologico infantile, è fondamentale sviluppare metodi affidabili per identificare quali donne, che non sono depresse durante la gravidanza, lo diventeranno dopo il parto.

I percorsi biologici che portano alla depressione in qualsiasi momento della vita, anche durante la gravidanza, sono ancora scarsamente caratterizzati. L'ossitocina, un ormone coinvolto nel parto e nell'allattamento, ha recentemente ricevuto attenzione riguardo al suo ruolo aggiuntivo nelle emozioni materne e nei comportamenti di cura dopo la nascita. In particolare, la minore concentrazione plasmatica di ossitocina nel terzo trimestre di gravidanza è stata collegata ad un aumentato rischio di depressione a due settimane dal parto (Skrundz et al., 2001).

L'obiettivo principale di questo studio è replicare i risultati precedenti e chiarire se l'ossitocina è predittiva di depressione clinicamente significativa a 4-6 settimane dopo il parto, utilizzando una misura diagnostica più completa per la depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni di età
  2. Parlando inglese
  3. Incinta (terzo trimestre al momento della visita)

Criteri di esclusione:

  1. Attuale depressione attiva o altra malattia mentale al momento dell'ingresso nello studio nel terzo trimestre (depressione o ansia pregresse sono accettabili)
  2. Attuale trattamento antidepressivo
  3. Gravi complicazioni mediche nella gravidanza in corso (diabete gestazionale, ipertensione, malattie della tiroide)
  4. Segni di gestazione multipla o di malformazione fetale nella gravidanza in corso
  5. Fumo di sigaretta oltre la decima settimana di gestazione della gravidanza in corso
  6. BMI pre-gravidanza > 32

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della sintomatologia depressiva, autovalutazione (IDS-SR-30)
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la consegna
L'IDS-SR-30 è uno strumento convalidato e ampiamente utilizzato per valutare i sintomi depressivi e la depressione clinica. I partecipanti completeranno questo questionario di persona o tramite intervista telefonica.
4-6 settimane dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suena H Massey, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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