- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02020148
Il livello di ossitocina può prevedere la depressione postpartum?
La concentrazione plasmatica prenatale di ossitocina può prevedere la probabilità di depressione postpartum? Un'opportunità per l'intervento precoce e la prevenzione in una popolazione vulnerabile
L'obiettivo di questo studio di ricerca è comprendere la relazione tra l'ormone ossitocina e l'umore postpartum. Sulla base di ricerche precedenti, i ricercatori ipotizzano che una minore concentrazione plasmatica di ossitocina durante la gravidanza predice una maggiore probabilità di depressione postpartum. In secondo luogo, si prevede che la concentrazione di ossitocina nel terzo trimestre mostrerà una relazione inversa con la gravità dei sintomi depressivi a 4-6 settimane dopo il parto.
I potenziali partecipanti allo studio saranno sottoposti a screening per l'idoneità durante il loro terzo trimestre di gravidanza, utilizzando una combinazione di questionari. A coloro che sono idonei alla partecipazione verrà prelevato un campione di sangue in questo momento, quindi verrà chiesto di completare un questionario di follow-up a 4-6 settimane dopo il parto per valutare i sintomi dell'umore depressivo. Questo questionario di follow-up può essere compilato di persona o per telefono. Chiunque sia interessato a ricevere aiuto per il proprio umore in qualsiasi momento dello studio riceverà rinvii.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione postpartum colpisce circa una neomamma su cinque e influenza negativamente l'adattamento materno alla maternità. Mentre è noto che le donne con una precedente storia di depressione, o depressione durante la gravidanza, sono a rischio elevato di depressione postpartum, molte donne senza precedenti di depressione o altri fattori di rischio continuano a sviluppare depressione nel periodo postpartum. Considerando le gravi conseguenze della depressione postpartum sul legame materno infantile e sullo sviluppo psicologico infantile, è fondamentale sviluppare metodi affidabili per identificare quali donne, che non sono depresse durante la gravidanza, lo diventeranno dopo il parto.
I percorsi biologici che portano alla depressione in qualsiasi momento della vita, anche durante la gravidanza, sono ancora scarsamente caratterizzati. L'ossitocina, un ormone coinvolto nel parto e nell'allattamento, ha recentemente ricevuto attenzione riguardo al suo ruolo aggiuntivo nelle emozioni materne e nei comportamenti di cura dopo la nascita. In particolare, la minore concentrazione plasmatica di ossitocina nel terzo trimestre di gravidanza è stata collegata ad un aumentato rischio di depressione a due settimane dal parto (Skrundz et al., 2001).
L'obiettivo principale di questo studio è replicare i risultati precedenti e chiarire se l'ossitocina è predittiva di depressione clinicamente significativa a 4-6 settimane dopo il parto, utilizzando una misura diagnostica più completa per la depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Parlando inglese
- Incinta (terzo trimestre al momento della visita)
Criteri di esclusione:
- Attuale depressione attiva o altra malattia mentale al momento dell'ingresso nello studio nel terzo trimestre (depressione o ansia pregresse sono accettabili)
- Attuale trattamento antidepressivo
- Gravi complicazioni mediche nella gravidanza in corso (diabete gestazionale, ipertensione, malattie della tiroide)
- Segni di gestazione multipla o di malformazione fetale nella gravidanza in corso
- Fumo di sigaretta oltre la decima settimana di gestazione della gravidanza in corso
- BMI pre-gravidanza > 32
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario della sintomatologia depressiva, autovalutazione (IDS-SR-30)
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la consegna
|
L'IDS-SR-30 è uno strumento convalidato e ampiamente utilizzato per valutare i sintomi depressivi e la depressione clinica.
I partecipanti completeranno questo questionario di persona o tramite intervista telefonica.
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4-6 settimane dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00082402
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